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智康弘仁主动暂停WXSH0081片炎症性肠病I期临床

 2021年1月,智康弘仁新药开发有限公司主动暂停了《WXSH0081 片在健康成人受试者中单次给药的安全性、耐受 性、药代动力学特征及食物影响的 I 期临床研究》,该临床开展适应症为炎症性肠病,暂停原因为:根据目前的研究结果,需要降低剂量,重新进行药学方面研究


该试验共设置7个给药剂量组(0.3mg、0.6mg、1.2mg、2.1mg、2.7mg、3.6mg、4.8mg),公示已入组5位受试者,计划入组69人。

在此之前智康弘仁已经开启四个临床试验,包括WXSH0408(银屑病关节炎)、WXSH0081(炎症性肠病)、SC0062(肺动脉高压)和SC0011(实体瘤),从其公开专利可见已有PDE4抑制剂(CN109661395B)、S1P1受体激动剂(CN111683946A)、ETA受体拮抗剂(CN111479808A)、Wee1抑制剂(CN110198943A/CN111344290A)和ATR抑制剂(CN111712499A)等知识产权保护。

2017年智康弘仁与药明康德在无锡达成了战略合作(《药明康德战略合作落户无锡》),智康弘仁董事长贾祥波当时曾表示,智康弘仁将深化与药明康德的合作关系,双方将在未来5年合作开发10多个国际一类新药项目,目前已确认有3个国际一类新药将于未来的2—3年同步获得欧美、中国的临床试验申请


评论

匿名说…
WXSH是无锡上海?