跳至主要内容

博文

目前显示的是标签为“贾祥波”的博文

智康弘仁主动暂停WXSH0081片炎症性肠病I期临床

 2021年1月, 智康弘仁 新药新药开发有限公司主动暂停了《 WXSH0081 片 在健康成人受试者中单次给药的安全性、耐受 性、药代动力学特征及食物影响的 I 期临床研究 》,该临床开展适应症为 炎症性肠病 ,暂停原因为: 根据目前的研究结果, 需要降低剂量,重新进行药学方面研究 。 该试验共设置 7个给药剂量组( 0.3mg、0.6mg、1.2mg、2.1mg、2.7mg、3.6mg、4.8mg),公示已入组5位受试者,计划入组69人。 在此之前 智康弘仁已经开启四个临床试验,包括WXSH0408(银屑病关节炎)、WXSH0081(炎症性肠病)、SC0062(肺动脉高压)和SC0011(实体瘤),从其公开专利可见已有PDE4抑制剂(CN109661395B)、S1P1受体激动剂(CN111683946A)、ETA受体拮抗剂(CN111479808A)、Wee1抑制剂(CN110198943A/CN111344290A)和ATR抑制剂(CN111712499A)等知识产权保护。 2017年智康弘仁与 药明康德 在无锡达成了 战略合作(《 药明康德战略合作落户无锡 》), 智康弘仁董事长贾祥波当时曾表示,智康弘仁将深化与药明康德的合作关系,双方将在 未来5年合作开发10多个国际一类新药项目 ,目前 已确认有3个国际一类新药 将于未来的2—3年同步获得欧美、中国的临床试验申请 。