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石药中奇开启LSD1抑制剂SYHA1807小细胞肺癌治疗临床研究

近日,石药中奇公示最新临床研究方案——《评估口服LSD1抑制剂SYHA1807胶囊在广泛期小细胞肺癌受试者中的开放性、单/多次给药、剂量递增与剂量扩展的I期研究》(CTR20200930)。

1.评估SYHA1807单/多次给药的安全性和耐受性,确定SYHA1807单药治疗的最大耐受剂量(MTD)(如有)、剂量限制性毒性(DLT)与II期临床推荐剂量(RP2D)和给药方案;
2.描述单次给药和多次给药后SYHA1807的药代动力学概况。;
3.探究SYHA1807的初步抗肿瘤活性。

公司公示目标入组人数为71人,试验中心为国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院和吉林省肿瘤医院(👍)。
该临床申请于2019年5月24日; 随后2019年7月29日,石药公示获得临床默示许可,用于治疗晚期小细胞肺癌; 伦理审查通过于2019年11月4日; 临床公示于2020年5月22日(👀)。
此前AACR19上,药明康德石药员工共同发表《Abstract 4714: Preclinical evaluation of a novel LSD1 inhibitor SYHA1807 for the treatment of small cell lung cancer》:

Through scaffold hopping and thoroughly SAR exploration, a novel LSD1 inhibitor SYHA1807has been identified. The exposure level of this candidate at lung tissue is about four times higher than in bone marrow. The ideal drug tissue distribution characteristics may provide further safety assurance in clinical application. Detailed ADME/PK, in vitro, in vivo properties and preliminary safety evaluation results will be presented.

2017年LSD1抑制剂研究进展文献一篇:
“SD1是哈佛…