跳至主要内容

Cullgen向中国药监局提交CG001419临床试验申请

 近日,Cullgen终于向国家药监局提交了其TRK降解剂CG001419的临床试验申请,在去年初完成B轮融资时,既已对外宣布将在去年底提交IND用于在肿瘤和其他疾病中进行临床研究。

________________________

2022.8 CG001419获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,用于开展治疗NTRK阳性实体瘤的临床研究。

此前2020年,Cullgen即在JMC上发表了《Discovery of First-In-Class Potent and Selective Tropomyosin Receptor Kinase Degraders》,以CRBN配体连接GNF-8625的PROTAC结构,但截至目前尚未公开报道CG001419结构,是否使用了上述结构尚未可知。

2021年8月,睿跃生物董事长罗楹博士在同写意论坛上做的《从TRK靶向蛋白降解剂开发看PROTAC》中介绍了部分信息,如下:

选择性

与CG1739降解活性对比
安全性数据对比

部分动物模型
疼痛模型

评论