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Cullgen向中国药监局提交CG001419临床试验申请

 近日, Cullgen 终于向国家药监局提交了其TRK降解剂 CG001419 的临床试验申请,在去年初 完成B轮融资 时,既已对外宣布将在去年底提交IND用于在 肿瘤和其他疾病 中进行临床研究。 ________________________ 2022.8 CG001419获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,用于开展治疗NTRK阳性实体瘤的临床研究。 IND application of CG001419, a TRK protein degrader for cancer and other disease applications from Cullgen, was accepted by China NMPA. #PROTAC #TPD pic.twitter.com/3TQeVa09J0 — Pharmews (@Pharmews) May 26, 2022 此前2020年,Cullgen即在JMC上发表了《 Discovery of First-In-Class Potent and Selective Tropomyosin Receptor Kinase Degraders 》,以CRBN配体连接GNF-8625的PROTAC结构,但截至目前尚未公开报道CG001419结构,是否使用了上述结构尚未可知。 2021年8月,睿跃生物董事长罗楹博士在同写意论坛上做的《从TRK靶向蛋白降解剂开发看PROTAC》中介绍了部分信息,如下: 选择性 与CG1739降解活性对比 安全性数据对比 部分动物模型 疼痛模型