优先审评品种名单/Chinese Priority Reviews List 七月 14, 2020 优先审评及突破性疗法品种清单/Priority Reviews & Breakthrough Therapy Design ation List 阅读全文 »
2020-07-09药品注册申请药学研制和生产现场检查任务（2020年第11号） 七月 09, 2020 附件：药品注册申请药学研制和生产现场检查任务（ 2020 年第 11 号） 序号 受理号 药品 申请人 任务类型 备注 1 CYHB1950320 卡马西平片 上海复旦复华药业 一致性评价检查 2 CYHB2050146 布洛芬缓释胶囊 福建太平洋制药 一致性评价检查 3 CXHS1800044 盐酸恩莎替尼 贝达药业 药品注册现场检查 ☆ ▲ 4 CXHS1800045 盐酸恩莎替尼 贝达药业 药品注册现场检查 ☆ ▲ 5 CXHS1800046 盐酸恩莎替尼 贝达药业 药品注册现场检查 ☆ ▲ 6 CYHS1900139 拉考沙胺注射液 江西青峰药业 药品注册现场检查 ☆ 7 CYHS1800510 恩格列净片 正大天晴药业集团 药品注册现场检查 8 CYHS1800511 恩格列净片 正大天晴药业集团 药品注册现场检查 9 Y20180001179 - 南京海融制药 药品注册现 阅读全文 »