附件：药品注册申请药学研制和生产现场检查任务（2020年第11号）
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序号 |
受理号 |
药品 |
申请人 |
任务类型 |
备注 |
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1 |
CYHB1950320 |
卡马西平片 |
上海复旦复华药业 |
一致性评价检查 |
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2 |
CYHB2050146 |
布洛芬缓释胶囊 |
福建太平洋制药 |
一致性评价检查 |
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3 |
CXHS1800044 |
盐酸恩莎替尼 |
贝达药业 |
药品注册现场检查 |
☆▲ |
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4 |
CXHS1800045 |
盐酸恩莎替尼 |
贝达药业 |
药品注册现场检查 |
☆▲ |
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5 |
CXHS1800046 |
盐酸恩莎替尼 |
贝达药业 |
药品注册现场检查 |
☆▲ |
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6 |
CYHS1900139 |
拉考沙胺注射液 |
江西青峰药业 |
药品注册现场检查 |
☆ |
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7 |
CYHS1800510 |
恩格列净片 |
正大天晴药业集团 |
药品注册现场检查 |
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8 |
CYHS1800511 |
恩格列净片 |
正大天晴药业集团 |
药品注册现场检查 |
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9 |
Y20180001179 |
- |
南京海融制药 |
药品注册现场检查 |
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10 |
CYHS1900045 |
他卡西醇软膏 |
南京海融制药 |
药品注册现场检查 |
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11 |
CYHB1950529 |
注射用盐酸头孢吡肟 |
江苏恒瑞医药 |
一致性评价注射剂 |
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12 |
CYHB1950542 |
注射用头孢米诺钠 |
扬子江药业集团 |
一致性评价注射剂 |
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13 |
CYHB1950567 |
盐酸法舒地尔注射液 |
成都倍特药业 |
一致性评价注射剂 |
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14 |
CYHB1950633 |
注射用替加环素 |
湖北人民制药 |
一致性评价注射剂 |
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15 |
CYHB1950676 |
注射用艾司奥美拉唑钠 |
苏州二叶制药 |
一致性评价注射剂 |
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16 |
CYHB1950683 |
注射用奥美拉唑钠 |
山东裕欣药业 |
一致性评价注射剂 |
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17 |
CYHB2050267 |
注射用奥美拉唑钠 |
山东裕欣药业 |
一致性评价注射剂 |
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18 |
CYHB2050116 |
注射用奥美拉唑钠 |
苏州制药厂 |
一致性评价注射剂 |
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19 |
CYHB1950825 |
丙泊酚乳状注射液 |
广东嘉博制药 |
一致性评价注射剂 |
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20 |
CYHB1950841 |
甘油果糖氯化钠注射液 |
湖北天药药业 |
一致性评价注射剂 |
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21 |
CYHB1950958 |
依达拉奉注射液 |
上海海尼药业 |
一致性评价注射剂 |
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22 |
CYHB2050114 |
盐酸曲马多注射液 |
石药集团欧意药业 |
一致性评价注射剂 |
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23 |
CYHB2050158 |
注射用头孢米诺钠 |
苏州二叶制药 |
一致性评价注射剂 |
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24 |
CYHB2050159 |
注射用头孢米诺钠 |
苏州二叶制药 |
一致性评价注射剂 |
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25 |
CYHB2050197 |
注射用阿奇霉素 |
苏州制药厂 |
一致性评价注射剂 |
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26 |
CYHB2050202 |
盐酸氨溴索注射液 |
庆余堂制药 |
一致性评价注射剂 |
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27 |
CYHB2050203 |
盐酸氨溴索注射液 |
庆余堂制药 |
一致性评价注射剂 |
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备注：“☆”标记代表优先审评
“▲”标记代表已收到现场检查申请，不必重复提交。
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