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恒瑞旗下SGLT2抑制剂恒格列净开启第20个临床试验研究/Hengrui Medicine Open its 20th Henagliflozin clinical trials

近日恒瑞公示其恒格列净第20个临床试验方案,即与地高辛合用的药物相互作用研究,该方案为该产品第20个临床研究,该产品专利自2020年申请,首个临床开展于2014年的单次爬坡试验,用于2型糖尿病的单药III期临床最早在2017年5月公示,与二甲双胍联用的III期临床则于同年8月份公示,与此前撤回重报的瑞格列汀联用临床则于2018年4月份公示。

作为国内研发进度最快的SGLT2抑制剂,恒格列净已经有三个不同的用药方案进入临床研究阶段,而目前国内已经有卡格列净、恩格列净和达格列净三个SGLT2抑制剂获批上市,而且近日辽宁省集采网站显示,卡格列净和恩格列净均做出了主动降价40%的申请,当然辽宁并非个例,将来三个产品为了未来的市场争夺将会展开更多的主动降价,而届时晚上市的产品市场渗透率能拿到多少?

还有,最近首个SGLT1/2抑制剂用于I型糖尿病已经在欧洲获批,除了I型糖尿病,Sanofi还觊觎着市场更加广阔的II型糖尿病,国内III期临床研究已经于2018年10月份开始,同时国内厂家上海研健已经申报国产SGLT2抑制剂YG1699(自豪森引进)已经完成IND,有望于今年初开展临床,但暂时仍未见其临床方案公示。