苏州盛迪亚生物医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司在苏州工业园区设立的全资子公司，专门从事生物医药研发、制造和销售。江苏恒瑞医药股份有限公司始建于 1970 年，2000 年在上海证券交易所上市，已发展成为中国最大的抗肿瘤药、手术药物和造影剂的供应商，目前市值超千亿元，是国内股票市值最大的制药上市企业。
抗体技术是 20 世纪最重大的科学成就和目前最重要的科学技术前沿之一，被公认为是生命科学和生物技术产业将取得重大突破性进展的领域，抗体药物作为众多严重危害人类健康的疾病的特效治疗手段，是当前世界各国高度重视发展的领域，抗体药物已成为全球生物制药企业的研发热点。近年来，以“PD-1/PD-L1” 为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域大放异彩，展现出令人鼓舞的临床效果，为患者的重生带来了崭新的希望。“PD-1/PD-L1”是人体免疫系统的重要组成部分-T 细胞上的一个药物靶点，针对这一靶点设计的药物可以激活 T 细胞对肿瘤细胞的免疫作用，从而唤醒患者自身的抗肿瘤效应。近几年针对这一对靶点的研究可谓层出不穷，研究成果也在不断涌现。全球单克隆抗体药物市场规模约千亿美元，近 10 年来仍保持 10%以上的增速，高于医药行业 5%～6%的平均增速水平，单克隆抗体仍是研发的热点，也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在，通过这十年的技术研发，生物制药单克隆抗体研发制药技术已经相当成熟完善，在未来仍是生物的重要组成部分。
公司根据现在市场的需求以及公司自身产品多元化发展的需要，利用自身的研发优势，以重大抗体新药和产业化转化研究为目标，已在上海进行抗体药物相关研发和中试，同时决定在苏州进行产业布局，为后续工作的顺利开展做必要的准备。
基于上述原因，江苏恒瑞于 2015 年 8 月在苏州工业园区凤里街 350 号建设苏州盛迪亚生物医药有限公司一期工程，项目于同年 9 月取得苏州工业园区环保局批文（档案编号 002091400，2015.9.6）。后因集团内部对苏州盛迪亚产能布局调整，项目名称调整为“苏州盛迪亚生物医药有限公司建设抗体药物的研发与生产变更项目”，并重新进行申报，该项目抗体原液设计产能 530kg/年，生产出的原液全部进入抗体药物制剂产线，年产制剂 500 万支/年。该项目于 2017 年 5月取得环评批复（档案编号 002078200，2017.05.18），目前该项目已完成一阶段竣工环保验收。
苏州盛迪亚生物医药有限公司所属的江苏恒瑞医药股份有限公司已在上海及苏州等地建立了生物医药研发及中试基地，对新药进行研发以及 I~III 期临床研究，目前部分产品已完成临床研究，为将临床研究成果进行产业化生产，提高市场占有率，江苏恒瑞医药股份有限公司拟投资 10000 万元在苏州盛迪亚生物医药有限公司已建生产厂房内进行“苏州盛迪亚生物医药有限公司抗体药物产业化二期技术改造项目”建设，年产抗体原液 19440L。该项目于 2018 年 8 月完成备案（登记备案号：苏园行审备[2018]48 号，2018 年 8 月 27 日）。
根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》及其修改单中有关规定，苏州盛迪亚生物医药有限公司委托江苏中升太环境技术有限公司对该项目进行环境影响评价工作，编制环境影响评价报告书。环评单位接受委托后，认真研究该项目的有关材料，并进行实地踏勘，收集和核实了有关材料，组织实施了环境监测和环境评价，在此基础上编制完成了本环境影响报告书，提交建设单位，供环保部门审查批准，为项目的工程设计、施工和建成后的环境管理提供科学依据。
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