#Insulin
继
此前合肥海脉通衡与Oramed公布
重组胰岛素肠溶胶囊临床（CTR20190316）后
今日
香港福仕生物与清华大学再公示一个
《胰岛素肠溶胶丸的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究》
适用于
1型糖尿病、2型糖尿病
口服非胰岛素抗糖尿病药无效或效果不满意者
评价
与安慰剂组联合口服降糖药相比
胰岛素肠溶胶丸联合口服降糖药
治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者
给药24周后糖化血红蛋白（HbA1c）
较基线的变化
入排标准
试验药
胶丸剂
规格25单位/粒
1日2次
保持入组前口服降糖药不变
每日早、晚餐前1h（±30min）口服4粒药物（共8粒）
可根据血糖情况按医嘱调整用药量
连续用药24周
香港福仕生物工程有限公司
北京代表处实验室
北京市大兴区中关村科技园区
主要进行口服制剂（液体制剂与固体制剂）和皮肤外用护理制剂的研发
与清华大学于一九九八年订立有关研发产品之协议
其年期已于二零一八年十月到期
于二零一八年十一月十二日
集团已与清华大学订立补充协议
以将合作年期另外重续五年至二零二三年十月
这个研发历程也是......
根据此前专利公开信息看
胰岛素微胶囊主要
将胰岛素以水溶液形式（PH=3-5）
包裹于W/O油相溶液内层
口服时能比较好的抵抗胃肠道酶的降解
通过油相溶液和微胶囊达到双重作用目的
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