2018 年 7 月 27 日,苏州亚宝向国家药监局递交的临床试验申请获受理,并于近日公示进入临床I期研究阶段。
《在健康受试者中评价SY-005注射液单/多剂量递增静脉注射给药后安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期研究(CTR20190683)》,评估在中国健康受试者中单/多次静脉注射不同剂量SY-005注射液后的耐受性和安全性;评估在中国健康受试者中单/多次静脉注射不同剂量SY-005注射液后的药代动力学特征。预计招募94名受试者,目前公示试验点仅有南京医科大学第一附属医院。
《在健康受试者中评价SY-005注射液单/多剂量递增静脉注射给药后安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期研究(CTR20190683)》,评估在中国健康受试者中单/多次静脉注射不同剂量SY-005注射液后的耐受性和安全性;评估在中国健康受试者中单/多次静脉注射不同剂量SY-005注射液后的药代动力学特征。预计招募94名受试者,目前公示试验点仅有南京医科大学第一附属医院。
评论