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亚宝药业创新型重组蛋白药SY-005进入临床I期研究阶段

2018 年 7 月 27 日,苏州亚宝向国家药监局递交的临床试验申请获受理,并于近日公示进入临床I期研究阶段。

《在健康受试者中评价SY-005注射液单/多剂量递增静脉注射给药后安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期研究(CTR20190683)》,评估在中国健康受试者中单/多次静脉注射不同剂量SY-005注射液后的耐受性和安全性;评估在中国健康受试者中单/多次静脉注射不同剂量SY-005注射液后的药代动力学特征。预计招募94名受试者,目前公示试验点仅有南京医科大学第一附属医院。

 SY-005 是一种创新型的重组蛋白,用于脓毒症的治疗。

脓毒症是化脓性细菌侵入血流后,在其中大量繁殖,并通过血流扩散至宿主 体的其他组织或器官,产生新的化脓性病灶,属于病情较重的全身化脓感染之一。 目前,在全球范围内,脓毒症尚无公认的特异性的治疗药物上市,亦无相关销售 数据。
 截至2018年12月5日,SY-005 项目已累计投入的研发费用约为 3039 万元人民币。