跳至主要内容

博文

目前显示的是标签为“TQC3564”的博文

正大天晴公示TQC3564哮喘I期临床研究方案

今日,药物临床试验登记平台公示正大天晴TQC3564片临床研究方案,用于哮喘适应症的治疗,该产品最早于2019年5月20日申请临床,随后获得临床试验默示许可。

评价TQC3564在健康受试者中随机、 双盲、安慰剂对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、药代动力学Ⅰa期临床试验》(CTR20192397),评价TQC3564在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性;评价 TQC3564在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代动力学;评价 TQC3564 药物代谢转化研究;评价食物对TQC3564药代动力学的影响。

预计招募70位受试者,口服片剂,每日一次给药,试验中心为吉林大学第一医院I期临床试验研究室,PI为丁艳华博士。

具体产品机制尚未可知,年中正大天晴/明德新药CRTH2拮抗剂专利公开。