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第四代EGFR抑制剂TQB3804正式公布临床试验信息

#CT
昨日 正大天晴在ct.gov公示临床 此前报道的第四代EGFR抑制剂 TQB3804 正式进入临床I期研究阶段
评估在晚期恶性肿瘤患者中,TQB3804单次和多次口服给药的耐受性、确定剂量限制性毒性(DLT)、II期推荐剂量(RP2D)及最大耐受剂量(MTD)。


药物临床试验登记及信息公示平台药明康德曾在7月份首先报道 该产品 为四代EGFR抑制剂 由药明提供一体化服务 从药物发现至IND审评历时整整四年
根据ct.gov公布信息看 I期耐受性和药代动力学研究临床试验 (CTR20192284/NCT04128085) 评价内容包括耐受性、DLT、RP2D及MTD 计划招募30位受试者 口服给药28天 一天一次
一次10mg 主要研究者为 广东人民医院 吴一龙 广东省人民医院 周清

具体基本信息和入排标准如下所示:
预期该临床研究