跳至主要内容

博文

目前显示的是标签为“TQB3804”的博文

第四代EGFR抑制剂TQB3804正式公布临床试验信息

#CT 昨日 正大天晴在ct.gov公示临床 此前报道的 第四代EGFR抑制剂 TQB3804 正式进入临床I期研究阶段 评估在晚期恶性肿瘤患者中,TQB3804单次和多次口服给药的耐受性、确定剂量限制性毒性(DLT)、II期推荐剂量(RP2D)及最大耐受剂量(MTD)。 药物临床试验登记及信息公示平台 药明康德曾在7月份首先报道 该产品 为四代EGFR抑制剂 由药明提供一体化服务 从药物发现至IND审评历时整整四年 根据ct.gov公布信息看 I期耐受性和药代动力学研究临床试验 ( CTR20192284/ NCT04128 085) 评价内容包括耐受性、DLT、RP2D及MTD 计划招募30位受试者 口服给药28天 一天一次 一次10mg 主要研究者为 广东人民医院 吴一龙 广东省人民医院 周清 具体基本信息和入排标准如下所示: 预期该临床研究 明年10月份得到初步结果 2021年完成临床 另外一个 值得关注的临床为 Takeda旗下EGFR/HER2抑制剂进入III期临床 TAK-788/AP32788( NCT04129502 ) 用于EGFR20外显子插入突变NSCLC 一线治疗 该类型患者约占EGFR图百年的5-7% 对照组为培美曲塞联合顺铂或者卡铂 计划招募318位受试者 首要研究终点为PFS 化疗组进展后可cross over到TAK-788方案 附此前TAK-788 二线治疗 临床研究结果: 1/2期人体首剂、开放、多中心研究结果显示,在肿瘤携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,TAK-788的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,确诊客观缓解率(ORR)为43%。 武田官网 国内研发状态: TAK-788于去年12月提交国内临床申请 并获得默示许可 国内II期二线治疗临床试验开展中 首位患者入组日期为2019年6月