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昨日
正大天晴在ct.gov公示临床
此前报道的第四代EGFR抑制剂
TQB3804
正式进入临床I期研究阶段
评估在晚期恶性肿瘤患者中，TQB3804单次和多次口服给药的耐受性、确定剂量限制性毒性（DLT）、II期推荐剂量（RP2D）及最大耐受剂量（MTD）。
药物临床试验登记及信息公示平台
药明康德曾在7月份首先报道
该产品
为四代EGFR抑制剂
由药明提供一体化服务
从药物发现至IND审评历时整整四年
根据ct.gov公布信息看
I期耐受性和药代动力学研究临床试验
（CTR20192284/NCT04128085）
评价内容包括耐受性、DLT、RP2D及MTD
计划招募30位受试者
口服给药28天
一天一次
一次10mg
一次10mg
主要研究者为
广东人民医院 吴一龙
广东省人民医院 周清
具体基本信息和入排标准如下所示：
预期该临床研究
明年10月份得到初步结果
2021年完成临床
另外一个
值得关注的临床为
Takeda旗下EGFR/HER2抑制剂进入III期临床
TAK-788/AP32788（NCT04129502）
用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗
该类型患者约占EGFR图百年的5-7%
对照组为培美曲塞联合顺铂或者卡铂
计划招募318位受试者
首要研究终点为PFS
化疗组进展后可cross over到TAK-788方案
附此前TAK-788二线治疗临床研究结果：
1/2期人体首剂、开放、多中心研究结果显示，在肿瘤携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，TAK-788的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月，确诊客观缓解率(ORR)为43%。
武田官网
国内研发状态：
TAK-788于去年12月提交国内临床申请
并获得默示许可
国内II期二线治疗临床试验开展中
首位患者入组日期为2019年6月
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