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赞荣医药HER2阳性实体瘤治疗产品ZN-A-1041肠溶胶囊均获批临床

近日,国家药品监督管理局药品审评中心公示赞荣医药HER2阳性实体瘤治疗产品ZN-A-1041获得临床默示许可。

2019 年11月8日,赞荣医药递交国内PreIND 申请;  2020年2月4日,赞荣医药递交了国内IND 申请; 2020年3月13日,CDE公示受理IND申请; 随后CDE公示该产品获得临床默示许可,拟用于治疗HER2阳性晚期实体瘤;
另外在5月份,赞荣医药还公告旗下产品如期通过FDA的IND申请,并介绍该产品从自主设计到IND 获批仅仅2年整。

【创业故事汇】程子强:走出“舒适区”,带着使命感开始创业》:
我们公司是2018年3月8日成立的。3月9日我们去看动物实验,当时那家CRO的高层就问我们公司是什么时候成立的,我回答说是昨天。他接着问,你们有化合物吗?我说没有。你们做过离体吗?我说没做过。他又问,那你们来干什么?我说你们建立动物模型也需要四五个月,等你们模型建立好了,我们化合物也就有了。这也是我们的原则,正是一直秉持着这样的预见性,我们才少走了很多弯路。 上海赞荣医药科技有限公司成立于2018年3月,苏州赞荣医药科技有限公司成立于2019年8月,均隶属于香港 Zion Pharma Limited,是一家致力于小分子肿瘤创新药物研发的生物科技企业。