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欧洲药品管理局(EMA)发布2018年度人用药品审批摘要

#Authorisation 今日 欧洲药品管理局(EMA) 发布2018年度人用药品摘要 共计 84 个药品获批 其中 42 个新活性成分 还包括 5 个不予批准意见 10 个上市申请的撤回 这些上市产品包括 3 个先进疗法药品 21 个孤儿药 4 个加速审评产品 1 个有条件批准 3 个特殊情况批准 上市药物的安全性方面 1 撤销多发性硬化症治疗药物 Daclizumab上市资格 2 对孕妇丙戊酸采取新措施以避免子宫内婴儿暴露其中 3 控制氟喹诺酮和喹诺酮类药品的严重风险 4 更新使用类维生素A类药物后防止怀孕的措施 2018年度EMA批准药物分类 最精彩部分 三个 先进疗法药品 分别授予 抗肿瘤的 CAR-T 疗法 Tisagenlecleucel Axicabtagene ciloleucel 眼科 基因治疗 药物 Voretigene neparvovec 而被不予批准药物包括以下五个: Enclomiphene(低促性腺功能减退症) Betrixaban(静脉血栓栓塞) Abaloparatide(骨质疏松) Masitinib(ALS) Eteplirsen(DMD) 点击取报告原文 以下為廣告內容 鑑於此前公益捐助金額較少,同時考慮團隊運營成本,我們引入了微信團隊的流量主功能,按照其分成規則,我們可以獲得其廣告收入的五成左右,雖然這也是一個比較低的數字,但卻高於以往的公益捐助金額。 考慮到這可能給您帶來閱讀體驗的下降,我們對此深表遺憾,希望您可以理解;同時如果您認為文末出現的某些廣告對您構成侵權或是騷擾等,請立即點擊鏈接上報給微信團隊。 當然,在平衡用戶閱讀體驗和團隊運營成本時,我們會毫不猶豫的優先考慮用戶閱讀體驗,並將對此作出調整。如果您覺得文末廣告已經影響到了您的閱讀體驗,請隨時告知我們。 最後,非常感謝您長久以來的關注和支持。 注意:Pharmews公众号所发内容均仅供医药专业人士观看。