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2020年05月药品注册生产现场检查预告

2020年05月药品注册生产现场检查预告如下: 序号 受理号 企业名称 药品名称 1 CXHS1800031  南京先声东元制药有限公司  右旋莰醇  2 CYHB1903022  江苏九旭药业有限公司  口服补液盐散(Ⅲ)  3 CYHB1903021  江苏九旭药业有限公司  口服补液盐散(Ⅲ)  4 CYHB1903020  江苏九旭药业有限公司  口服补液盐散(Ⅲ)  5 CYHS1800405  齐鲁制药(海南)有限公司  阿哌沙班片  6 CYHS1800086  合肥合源药业有限公司  瑞舒伐他汀钙片  7 CYHS1800085  合肥合源药业有限公司  瑞舒伐他汀钙片  8 CYHS1800274  宁波健卫药业有限公司  奥氮平片  9 CYHS1900218  石药集团欧意药业有限公司  阿卡波糖片  10 CYHS1800124  四川科伦药业股份有限公司  盐酸伐地那非片  11 CYHS1800123  四川科伦药业股份有限公司  盐酸伐地那非片  12 Y20180001005  江西青峰药业有限公司  甲苯磺酸索拉非尼  序号 受理号 企业名称 药品名称 13 CYHS1800243  江西山香药业有限公司  甲苯磺酸索拉非尼片  14 CYHS1800198  郑州泰丰制药有限公司  盐酸曲美他嗪缓释片  15 CYHS1800531  天方药业有限公司  阿托伐他汀钙片  16 CYHS1800532  天方药业有限公司  阿托伐他汀钙片  17 CXHS1800020  歌礼药业(浙江)有限公司  盐酸拉维达韦片  18 CYHB1904691  上海华源安徽锦辉制药有限公司  碳酸氢钠注射液  19 CXHS1800032  南京先声东元制药有限公司  依达拉奉右莰醇注射用浓溶液  20 CYHS1900216  青岛百洋制药有限公司  孟鲁司特钠颗粒  21 CYHS1800229  天地恒一制药股份有限公司  恩替卡韦片  22 CYHS1800230  天地恒一制药股份有限公司  恩替卡韦片  23 CYHS1800211  北京百美特生物制药有限公司  盐酸曲美他嗪缓释片  24 CYHS1800489  扬子江药业集团江苏制药股份有限公司  恩替卡韦口

全球药品监管机构网站/Global Regulatory Authority Websites

<置顶>  各国政府负责建立强有力的国家药品监管当局,并确保其使命明确、法律基础牢固、目标符合实际、组织结构合理、拥有适当数量的符合资格的员工、经费可持续、能够获得以最新证据为基础的技术文献、设备和信息,并且具备实施有效市场控制的能力。药品监管当局必须对政府和公众负责,其决策过程应透明。应将监测和评估机制纳入监管体系,以评估既定目标的实现情况。 美国食品药品监督管理局   U.S. Food and Drug Administration 中国药品监督管理局 National Medical Products Administration 跨国组织/Multinational Organizations World Health Organization Pan-American Health Organization WHO Regional Office for Europe WHO Regional Office for Africa WHO Regional Office for the Eastern Mediterranean WHO Regional Office for Southeast Asia WHO Regional Office for the Western Pacific Food and Agriculture Organizations of the United Nations Codex Alimentarius World Trade Organization 国家健康机构/National Health Authorities  (by Region) 亚太地区/Asia and the Pacific Australian Government: Department of Health and Ageing Australian Government: Therapeutic Goods Administration   Brunei: Ministry of Health People's Republic of China: Ministry of Health  (in Chinese) People’s Republic of