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科伦博泰公布抗肿瘤TIM-3抗体和镇痛用μ阿片受体激动剂专利

发明名称 : 针对TIM-3的抗体及其用途 登记申请人为安源医药科技(上海)和四川科伦博泰,该专利优先权日为2018.04.24。本发明提供针对人TIM-3的抗体或其抗原结合片段,还提供了编码所述抗体的核酸分子,用于表达所述抗体的表达载体和宿主细胞,以及所述抗体的生产方法。此外,本发明还提供了包含所述抗体或其抗原结合片段的药物组合物,以及其在制备药物中的用途,所述药物用于预防和/或治疗多种疾病(包括肿瘤、感染性疾病和自身免疫性疾病)的药物中的用途。

本发明属于治疗性单克隆抗体领域,更具体地,本发明涉及一种针对人TIM-3的抗体或其抗原结合片段;还涉及所述抗体在抗感染、抗肿瘤和自身免疫疾病等方面的用途。

TIM-3作为重要的免疫调控靶点,它在多种免疫细胞上的异常表达与多种肿瘤的发生、发展密切相关。目前发现TIM-3在包括泌尿系统肿瘤、肾细胞癌、结肠癌、乳腺癌、血液肿瘤等多种恶性肿瘤的CD8 +T细胞表面表达上调。TIM-3可调节T细胞功能耗竭并抑制其免疫应答,用封闭性抗体或用融合蛋白来抑制TIM-3下游信号可使T细胞分泌的IFN-γ增加。在肾透明细胞癌、肝癌的体外实验中,利用单克隆抗体抑制TIM-3/Gal-9通路后,肿瘤受到明显的抑制(Komohara Y等,Cancer Immunol Res,2015,3(9):999-1007;Yan W等, Gut, 2015, 64(10):1593-1604)。皮下注射抗TIM-3单克隆抗体能抑制小鼠体内EIA淋巴瘤的生长(Fourcade J等,Exp Med,2010,207(10):2175-2186)。

因此,临床上迫切需要一种具有高特异性和亲和力,更低毒副作用及更佳临床药效的TIM-3阻断抗体,这也将给肿瘤、感染性或自身免疫疾病患者提供更多的用药选择。

本发明中公开了以高亲和性和特异性与TIM-3结合的抗体或其抗原结合片段。还提供了编码抗体分子的核酸分子、表达载体、宿主细胞和用于制造抗体分子的方法。还提供了包含抗体分子的双特异性抗体、多双特异性抗体、和药物组合物。另外,还提供了本发明公开的抗TIM-3抗体或其抗原结合片段(单独或与其它活性剂或治疗方式组合)在制备用于治疗、预防和/或诊断癌症、感染性疾病、克罗恩氏病、脓毒病、全身性炎性反应综合征(SIRS)和肾小球性肾炎等疾病的药物中的应用。

5.8 抗TIM-…