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扬子江药业上海海雁医药CDK4/6抑制剂YZJ-2440进入临床研究阶段

 近日, 扬子江药业 与其子公司上海 海雁医药 公示最新 CDK4/6抑制剂YZJ-2440 用于治疗乳腺癌的I期临床方案-《评估YZJ-2440马来酸盐片 在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放、剂量递增扩展的 I期临床试验》。 主要目的如下: Ia期:确定YZJ-2440马来酸盐片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量(MTD)以及Ib期推荐剂量,评估YZJ-2440马来酸盐片治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性;  Ib期:评估YZJ-2440马来酸盐片联合芳香化酶抑制剂/氟维司群治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的有效性。 次要目的 : Ia期:(1)评估YZJ-2440马来酸盐片在晚期实体瘤患者的单次给药和多次给药的药代动力学特征; (2)评价YZJ-2440马来酸盐片治疗晚期实体瘤患者的初步疗效;  Ib期:(1)评估芳香化酶抑制剂或氟维司群对YZJ-2440马来酸盐片药代动力学特征的影响; (2)评估YZJ-2440马来酸盐片联合芳香化酶抑制剂/氟维司群治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的安全性和耐受性特征。 该临床计划招募70位受试者,试验中心设在复旦大学附属肿瘤医院。 根据公开信息可知,上海海雁医药科技有限公司目前在研创新药还包括 BTK抑制剂 YZJ-3058 、 泛 PI3K 抑制剂 YZJ-0673 、地佐辛前药 YZJ-2248 等产品。 而国内CDK4/6抑制剂开发进展最快的恒瑞将于近期提交 SHR6390上市申请,国内还有复星医药的FCN-437c、贝达药业的BPI-16350、正大天晴的TQB3616、 上海勋和医药的XH-30002 、 泰基鸿诺/同源康的TY-302 、 基石药业的CS3002、轩竹医药的吡罗西尼、倍而达的BPI-1178、必倍特的BEBT-209 处于临床阶段,另外 先声药业近期还引进了G1的Trilaciclib国内开发权益 。

扬子江海雁医药提交BTK抑制剂YZJ-3058首个临床申请

2020.11.24 , 上海 海雁医药 科技 ( 扬子江 集团全资子公司)提交 BTK 抑制 剂 YZJ-3058 片的首个临床申请( CXHL2000593/4 ),目标适应症可能为类风湿性关节炎,来自 上海市2019年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目公示清单 。 根据公开信息可知,上海海雁医药科技有限公司目前在研创新药还包括 泛 PI3K 抑制剂 YZJ-0673 、地佐辛前药 YZJ-2248 等产品。 扬子江药业集团董事长、党委书记、总经理 徐镜人 上海海雁医药科技有限公司创建于 2011 年,是扬子江药业集团全资子公司、创新药物研发基地 , 专注于 1 类化学创新药的研发 , 涉及肿瘤、神经、免疫和心血管等领域。