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 近日， 复宏汉霖 公开《一种抗Claudin18.2单克隆抗体、其制备方法及用途》专利（WO2021115303），该专利最早申请于 2019年11月 。涉及一种 人源化抗Claudin18.2单克隆抗体 、其制备方法及用途，编码该抗体的核酸分子，表达该抗体的表达载体、宿主细胞，以及含有该抗体的药物组合物。该抗体单独或与抗Her2抗体和/或IL15等其他药剂联合用于制备抗癌药物的用途。 该专利发明人包括洪雪娇 HONG, Xuejiao、刘俊利 LIU, Junli、何虹霖 HE, Honglin、李超群 LI, Chaoqun、许旭 XU, Xu、姜伟东 JIANG, Wei-dong。 根据实施例结果显示： 人源化抗体h20D5、h20D5-1、h20D5-2、h20D5-3、h20D5-3mu、阳性对照抗体IMAB362的EC50值分别为1.37、1.77、0.97、0.89和2.42μg/ml。结果表明，抗Claudin18.2抗体h20D5、h20D5-1、h20D5-2、h20D5-3、h20D5-3mu与细胞表面表达的Claudin18.2具有很强的亲和力，其中改造后的亲和力成熟抗体h20D5-3mu与抗原的亲和力最高。 在抗体h20D5、IMAB362和曲妥珠单抗的对比实验中，三者的EC50值分别为0.15、1.78和0.23nM(图2)。在抗体IMAB362、h20D5-3和h20D5-3mu的对比实验中，三者的EC50值分别为1.06、0.047和0.025nM。结果表明，与对照抗体相比，本发明的抗Claudin18.2抗体h20D5、h20D5-3和h20D5-3mu对Claudin18.2-NΜGC4靶细胞均显示出较强的ADCC活性。 “ Claudin是最先由Shorichiro Tsukita等人发现的一个蛋白质家族，是形成细胞紧密连接的重要组成部分，其建立了细胞旁屏障，控制细胞之间分子的流动。Claudin的跨膜结构域在细胞质中包括N端和C端。不同的Claudin蛋白在不同的组织上表达，其改变的功能与各自组织的癌症形成有关。已显示Claudin-1表达在结肠癌，Claudin-18在胃癌，Claudin-10在肝细胞癌中具有预后价值。UgurSahin等确定紧密连接分子Claudin-18的同工型2(CLDN18.2)为高度选择性的细

近日，中国（上海）自由贸易试验区管理委员会公示备案通知书，对上海 复宏汉霖 生物技术股份有限公司增资美国 Hengenix Biotech,Inc.予以备案，项目总投资： 6,500万美元 ，增资完成后，投资总额由 2390.5 万美元变为 8890.5 万美元。 Hengenix Biotech, Inc.致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。 境外投资项目备案通知书 沪自贸管扩境外备〔2020〕61 号  上海复宏汉霖生物技术股份有限公司： 报来《关于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司增资美国 Hengenix Biotech,Inc.申请备案的请示》收悉。根据《企业境外 投资管理办法》（国家发展改革委令第 11 号）、《上海市境外投资项目备案管理办法》（沪府发〔2014〕81 号）和《中国（上海） 自由贸易试验区境外投资项目备案管理办法》（沪府发〔2013〕 72 号），对上海复宏汉霖生物技术股份有限公司增资美国 Hengenix Biotech,Inc.（具体情况见背页）予以备案，本通知书有效期 2 年。 项目实施过程中，按规定需要履行变更、延期等手续的，请及时向我委提出；发生重大不利情况的，请按规定向我委提交重 大不利情况报告表；不得违反我国法律法规，不得威胁或损害我国国家利益和国家安全。项目完成的，请在项目完成之日起 20 个工作日内提交项目完成情况报告表。 如对本通知书持有异议，可以在收到本通知书之日起 60 日 内向上海市发展和改革委员会申请行政复议，或者在 6 个月内向 浦东新区人民法院提起行政诉讼。 中国（上海）自由贸易试验区管理委员会  2020年4月20日 Hengenix 为公司下属全资子公司，公司持有其 100%的股份。Hengenix 成立于2015年8月18日，住所为 46421 Landing Parkway, Fremont, California 94538，首席执行官为刘世高，法定股份数为 100,000,000 股，已发行股份数为 550,000 股，实收资本为美元550,000元，主营业务为生物医药研发。

近日，复宏汉霖公布最新2019年年报，利妥昔单抗生物类似物汉利康销售分成及复星分担的临床开发费用共计收到7,900万元，其中汉利康销售额1.5亿元。 该产品国内最早获批于2019年2月。 注：原研Roche年销售额分别为在2016年18亿，2017年21亿，2018年25亿。 2019年在国内和欧盟提交上市申请，2020年有望获批，国内及全球销售额值得期待。 后续更新： 该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的单克隆抗体药物，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎的治疗。 2019 年度，本集团汉利康®于中国境内（不包括港澳台地区，下同）的销售额约为人民币 1.5 亿元。