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2020年09月药品注册生产现场检查公告

 相关专家(检查员)已经签署利益冲突声明。

 Every expert(inspector) had signed the conflict of interest statement.


序号

受理号

企业名称

药品名称

检查日期

检查员

经办人

受理日期

1

CYHS1900397 

江苏豪森药业集团有限公司 

甲磺酸达比加群酯胶囊 

2020-09-052020-09-09

王惠明,崔小红,黄威 

李珊 

2020-06-17 

2

CYHS1900143 

南京恒生制药有限公司 

盐酸西那卡塞片 

2020-09-232020-09-28

姜莉,崔小红,曹玲,李珊 

李珊 

2020-06-17 

3

CYHS1900514 

湖南科伦制药有限公司 

苹果酸舒尼替尼胶囊 

2020-09-082020-09-11

陈光建,袁农,何雄 

匡岩巍 

2020-07-24 

4

CXHS2000001 

辽宁海思科制药有限公司 

环泊酚乳状注射液 

2020-09-102020-09-13

宋敏,张亚杰,贾娜,王明东,陈晶红 

颜若曦 

2020-07-23 

5

Y20180000159 

桂林南药股份有限公司 

利奈唑胺 

2020-09-102020-09-20

罗远秀,韦莹莹,陆仕华 

陆德 

2020-04-29 

6

CXHS1900038 

山东绿叶制药有限公司 

注射用利培酮缓释微球 

2020-09-202020-09-25

高宇源,徐政行,周黎明,陆德 

陆德 

2020-08-11 

7

CXHS1100276 

华北制药股份有限公司 

达托霉素 

2020-09-232020-10-11

郭盈杉,段春改,蔡远广 

徐飞 

2019-08-06 

8

CXHS1800004 

成都华昊中天药业有限公司 

优替德隆 

2020-09-152020-09-17

张京航,李赵侃,李雁楠,王宝峰 

高胜男 

2020-08-27 

9

CYHS1800377 

广东东阳光药业有限公司 

盐酸度洛西汀肠溶胶囊 

2020-09-062020-09-11

陈家润,梁文芊,伦得智,李旸华 

匡岩巍 

2019-12-27 

10

CYHS1900377 

南京易亨制药有限公司 

双氯芬酸钠缓释片 

2020-09-242020-09-28

范青峰,伍衢,衡萍 

高胜男 

2020-08-11 

11

CYHS1900121 

上海宣泰海门药业有限公司 

泊沙康唑肠溶片 

2020-09-142020-09-18

崔小红,潘文,谢永军 

江凡 

2020-07-21 

12

CYHS1900106 

河南百年康鑫药业有限公司 

盐酸普萘洛尔口服溶液 

2020-09-232020-09-26

丰世勤,郑霄昙,郭留根,李明辉 

周萌萌 

2020-07-23 

13

CXHS1900020 

辽宁海思科制药有限公司 

HSK3486乳状注射液 

2020-09-122020-09-13

张良君,张建华 

徐长波 

2020-08-24 

14

CYHS1900377 

南京易亨制药有限公司 

双氯芬酸钠缓释片 

2020-09-242020-09-28

范青峰,伍衢,衡萍 

高胜男 

2020-08-11 

15

CYHS1900471 

齐鲁制药(海南)有限公司 

苹果酸舒尼替尼胶囊 

2020-09-072020-09-11

刘忠,林凯,杨静,朱凌 

匡岩巍 

2020-07-24 

16

CYHS1900522 

江苏恒瑞医药股份有限公司 

盐酸右美托咪定氯化钠注射液 

2020-09-252020-09-30

刘海燕,杨立伟,潘文,严菲,李淼 

陆德 

2020-07-27 

17

Y20180000159 

桂林南药股份有限公司 

利奈唑胺 

2020-09-102020-09-20

罗远秀,韦莹莹,陆仕华 

陆德 

2020-04-29 

18

CXHS1900035 

常州合全药业有限公司;无锡合全药业有限公司 

奥布替尼片 

2020-09-152020-10-03

王立新,王闻珠,胡晨希 

徐飞 

2020-08-11 

19

CXHS1900033 

江苏恒瑞医药股份有限公司 

氟唑帕利胶囊 

2020-09-182020-09-23

王惠明,王宗敏,伍衢,张联 

王立杰 

2020-08-11 

20

CXHS1900019 

海思科制药(眉山)有限公司 

HSK3486 

2020-09-112020-09-14

张良君,张建华,蔡远广 

徐长波 

2020-07-23 

21

CYHS1800460 

陕西步长高新制药有限公司 

酒石酸美托洛尔片 

2020-09-012020-09-03

朱娟,周坛树 

陆德 

2020-07-08 

22

CYHS1800376 

广东东阳光药业有限公司 

盐酸度洛西汀肠溶胶囊 

2020-09-062020-09-11

陈家润,梁文芊,伦得智,李旸华 

匡岩巍 

2019-12-27 

23

CXHS1900035 

常州合全药业有限公司;无锡合全药业有限公司 

奥布替尼片 

2020-09-292020-10-03

王立新,王闻珠,胡晨希 

徐飞 

2020-09-21 

24

CYHS1800266 

北京善为正子医药技术有限公司 

[18F]脱氧葡糖注射液 

2020-09-232020-09-25

彦玲,李赵侃,弓全胜,姚珏成,徐飞 

黄莺 

2020-07-23 

25

CYHS1800113 

桂林南药股份有限公司 

利奈唑胺片 

2020-09-152020-09-20

罗远秀,韦莹莹,陆仕华 

陆德 

2020-04-29 

26

CXHS1100276 

华北制药股份有限公司 

达托霉素 

2020-09-232020-10-11

郭盈杉,段春改,蔡远广 

徐飞 

2019-08-06 

27

CXHS1800005 

成都华昊中天药业有限公司 

优替德隆注射液 

2020-09-182020-09-23

张良君,张建华 

高胜男 

2020-07-21 

28

CYHS1800114(原料) 

神隆医药(常熟)有限公司 

苯丁酸钠 

2020-09-132020-09-24

沈沁,王丹 

江凡 

2020-07-23 

29

CYHS1900490 

云南龙海天然植物药业有限公司 

盐酸氨溴索雾化吸入溶液 

2020-09-272020-09-29

杨梦玉,张来俊 

胡小娟 

2020-08-25 

30

CYHS1800377 

广东东阳光药业有限公司 

盐酸度洛西汀肠溶胶囊 

2020-09-062020-09-11

陈家润,梁文芊,伦得智,李旸华 

匡岩巍 

2019-12-27 

31

CYHS1900143 

南京恒生制药有限公司 

盐酸西那卡塞片 

2020-09-232020-09-28

姜莉,崔小红,曹玲,李珊 

李珊 

2020-06-17 

32

CYHS1900521 

江苏恒瑞医药股份有限公司 

盐酸右美托咪定氯化钠注射液 

2020-09-252020-09-30

刘海燕,杨立伟,潘文,严菲,李淼 

陆德 

2020-07-27 

33

CXHS1900038 

山东绿叶制药有限公司 

注射用利培酮缓释微球 

2020-09-202020-09-25

高宇源,徐政行,周黎明,陆德 

陆德 

2020-08-11 

34

Y20190001043 

上海合全药业股份有限公司 

奥布替尼 

2020-09-262020-09-30

高敏洁,蔡佳,张闯,徐飞 

徐飞 

2020-08-11 

35

CXHS1800004 

成都华昊中天药业有限公司 

优替德隆 

2020-09-072020-09-24

张良君,张建华 

高胜男 

2020-07-21 

36

CXSS1900008 

康希诺生物股份公司 

冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗 

2020-09-052020-09-08

马竹波,董晓明,李晓鹏,秦力 

周艳 

2020-06-17 

37

CYHS1900121 

上海宣泰海门药业有限公司 

泊沙康唑肠溶片 

2020-09-142020-09-18

崔小红,潘文,谢永军 

江凡 

2020-07-21 

38

CYHS1900472 

齐鲁制药(海南)有限公司 

苹果酸舒尼替尼胶囊 

2020-09-072020-09-11

刘忠,林凯,杨静,朱凌 

匡岩巍 

2020-07-24 

39

CYHS1900112 

深圳科兴药业有限公司 

恩替卡韦片 

2020-09-232020-09-26

邹毅,邝辉,孟兰贞,周萌萌 

刘瑾欣 

2020-06-17 

40

CXHS1900033 

江苏恒瑞医药股份有限公司 

氟唑帕利胶囊 

2020-09-182020-09-23

王惠明,王宗敏,伍衢,张联 

王立杰 

2020-08-11 

41

CXHS1900020 

辽宁海思科制药有限公司 

HSK3486乳状注射液 

2020-09-102020-09-13

宋敏,张亚杰,贾娜,王明东,陈晶红 

徐长波 

2020-07-23 

42

CYHS1800114(原料) 

神隆医药(常熟)有限公司 

苯丁酸钠 

2020-09-132020-09-24

沈沁,王丹 

江凡 

2020-07-23 

43

CYHS1900490 

云南龙海天然植物药业有限公司 

盐酸氨溴索雾化吸入溶液 

2020-09-272020-09-29

杨梦玉,张来俊 

胡小娟 

2020-08-25 

44

CXHS1900035 

常州合全药业有限公司;无锡合全药业有限公司 

奥布替尼片 

2020-09-292020-10-03

王立新,王闻珠,胡晨希 

徐飞 

2020-09-21 

45

CYHS1900489 

天津金耀药业有限公司 

溴芬酸钠滴眼液 

2020-09-212020-09-24

黎阳,刘言,张朋飞 

徐长波 

2020-08-13 

46

CYHS1900522 

江苏恒瑞医药股份有限公司 

盐酸右美托咪定氯化钠注射液 

2020-09-252020-09-30

刘海燕,杨立伟,潘文,严菲,李淼 

陆德 

2020-07-27 

47

Y20190001043 

上海合全药业股份有限公司 

奥布替尼 

2020-09-262020-09-30

高敏洁,蔡佳,张闯,徐飞 

徐飞 

2020-08-11 

48

CYHB1903967 

江苏奥赛康药业有限公司 

注射用奈达铂 

2020-09-082020-09-11

姜莉,伍衢 

匡岩巍 

2020-04-29

49

CXSS1900008 

康希诺生物股份公司 

冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗 

2020-09-052020-09-08

马竹波,董晓明,李晓鹏,秦力 

周艳 

2020-06-17 

50

CXSS1900044 

康希诺生物股份公司 

ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 

2020-09-052020-09-09

马竹波,董晓明,李晓鹏,秦力 

周艳 

2020-07-21 

51

CXHS1900020 

辽宁海思科制药有限公司 

HSK3486乳状注射液 

2020-09-122020-09-13

张良君,张建华 

徐长波 

2020-08-24 

52

CYHS1900475 

北京福元医药股份有限公司 

塞来昔布胶囊 

2020-09-082020-09-11

裴兴辰,李卫华,张娟,高敏,纪红英 

匡岩巍 

2020-07-21 

53

CYHS1900473 

齐鲁制药(海南)有限公司 

苹果酸舒尼替尼胶囊 

2020-09-072020-09-11

刘忠,林凯,杨静,朱凌 

匡岩巍 

2020-07-24 

54

Y20180000434 

江苏恒瑞医药股份有限公司 

盐酸右美托咪定 

2020-09-252020-09-30

刘海燕,杨立伟,潘文,严菲,李淼 

陆德 

2020-07-27 

55

CYHS1900521 

江苏恒瑞医药股份有限公司 

盐酸右美托咪定氯化钠注射液 

2020-09-252020-09-30

刘海燕,杨立伟,潘文,严菲,李淼 

陆德 

2020-07-27 

56

CYHS1900555 

山西诺成制药有限公司 

盐酸氨溴索注射液 

2020-09-262020-09-30

库晓娟,雷岚芬,纪红英 

陆德 

2020-06-17 

57

CXHS1900033 

江苏恒瑞医药股份有限公司 

氟唑帕利胶囊 

2020-09-182020-09-23

王惠明,王宗敏,伍衢,张联 

王立杰 

2020-08-11 

58

CXHS1800004 

成都华昊中天药业有限公司 

优替德隆 

2020-09-152020-09-17

张京航,李赵侃,李雁楠,王宝峰 

高胜男 

2020-08-27 

59

CXHS1800028 

宜昌人福药业有限责任公司 

磷丙泊酚二钠 

2020-09-212020-09-29

李国庆,张庆,余健 

王宝峰 

2020-07-23 

60

CYHS1800459 

陕西步长高新制药有限公司 

酒石酸美托洛尔片 

2020-09-012020-09-03

朱娟,周坛树 

陆德 

2020-07-08 

61

CXHS1800005 

成都华昊中天药业有限公司 

优替德隆注射液 

2020-09-182020-09-23

张良君,张建华 

高胜男 

2020-07-21 

62

CYHS1900003 

浙江凯润药业股份有限公司 

左乙拉西坦口服溶液 

2020-09-212020-09-24

李金和,陈晓平,梁锦锋,钱璟,江凡 

江凡 

2020-08-13 

63

CYHS1900514 

湖南科伦制药有限公司 

苹果酸舒尼替尼胶囊 

2020-09-082020-09-11

陈光建,袁农,何雄 

匡岩巍 

2020-07-24 

64

CYHS1900473 

齐鲁制药(海南)有限公司 

苹果酸舒尼替尼胶囊 

2020-09-072020-09-11

刘忠,林凯,杨静,朱凌 

匡岩巍 

2020-07-24 

65

CYHS1900112 

深圳科兴药业有限公司 

恩替卡韦片 

2020-09-182020-09-20

沈沁,徐厚明,黄莺 

刘瑾欣 

2020-08-25 

66

CYHS1900555 

山西诺成制药有限公司 

盐酸氨溴索注射液 

2020-09-262020-09-30

库晓娟,雷岚芬,纪红英 

陆德 

2020-06-17 

67

CYHS1900271 

西南药业股份有限公司 

枸橼酸咖啡因注射液 

2020-09-232020-09-26

宋丹,胡荣,刘力萍 

黄莺 

2020-06-17 

68

CXSS1900032 

南岳生物制药有限公司 

人凝血因子Ⅷ 

2020-09-202020-09-21

汪灿,黄宇,王雅甜,唐春辉 

马岩松 

2020-06-17 

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