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2020年06月药品注册生产现场核查预告

本预告为本月现场核查计划,具体核查日期另行通知被核查企业

2020年05月药品注册生产现场检查预告如下:
序号
受理号
企业名称
药品名称
1
CYHS1800473 
杭州中美华东制药有限公司 
阿那曲唑片 
2
CYHS1800382 
上海宣泰海门药业有限公司 
沙库巴曲缬沙坦钠片 
3
CYHS1800381 
上海宣泰海门药业有限公司 
沙库巴曲缬沙坦钠片 
4
CYHS1800383 
上海宣泰海门药业有限公司 
沙库巴曲缬沙坦钠片 
5
CYHS1900041 
四川国为制药有限公司 
塞来昔布胶囊 
6
CYHS1900040 
四川国为制药有限公司 
塞来昔布胶囊 
7
CYHB1902758 
江西亿友药业有限公司 
吡拉西坦片 
8
CYHB1903788 
江苏大红鹰恒顺药业有限公司 
氯化钾注射液 
9
CXHS1400075 
杭州中美华东制药有限公司 
醋酸卡泊芬净 
10
CYHS1800427 
河北龙海药业有限公司 
奥氮平片 
11
CYHS1800185 
广东东阳光药业有限公司 
他达拉非片 
12
CYHS1800184 
广东东阳光药业有限公司 
他达拉非片 
13
CYHS1800183 
广东东阳光药业有限公司 
他达拉非片 
14
CYHB1903788 
江苏大红鹰恒顺药业有限公司 
氯化钾注射液 
15
CYHB1900249 
深圳万乐药业有限公司 
多西他赛注射液 
16
CYHS1900345 
福元药业有限公司 
盐酸特比萘芬喷雾剂 
17
CYHS1800425 
四川科伦药业股份有限公司 
恩格列净片 
18
CYHS1800255 
齐鲁制药有限公司 
枸橼酸西地那非片 
19
CYHS1800262 
成都倍特药业股份有限公司 
阿哌沙班片 
20
CXSS1900017 
上海利康瑞生物工程有限公司 
猪源纤维蛋白粘合剂 
21
CYHS1800254 
齐鲁制药有限公司 
枸橼酸西地那非片 
22
CYHS1800265 
南京柯菲平盛辉制药有限公司 
利伐沙班片 
23
CYHS1800426 
四川科伦药业股份有限公司 
恩格列净片 
24
CYHS1800253 
齐鲁制药有限公司 
枸橼酸西地那非片 
25
CYHS1800084 
江苏万邦生化医药集团有限责任公司 
替格瑞洛片 
26
CXHS1800022 
江苏豪森药业集团有限公司 
奥氮平口溶膜 
27
CXHS1800021 
江苏豪森药业集团有限公司 
奥氮平口溶膜 
28
CYHS1900129 
海南普利制药股份有限公司 
左乙拉西坦注射用浓溶液 
29
CYHB1904322 
南京海鲸药业有限公司 
盐酸氨溴索糖浆 
30
CYHB1903003 
辉瑞制药(无锡)有限公司 
注射用阿糖胞苷 
31
CYHS1800289 
南京柯菲平盛辉制药有限公司 
替格瑞洛片 
32
CYHB1903002 
辉瑞制药(无锡)有限公司 
注射用阿糖胞苷 
33
Y20180001220 
湖北迅达药业 
沙库巴曲缬沙坦钠 
34
CYHS1800321 
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 
瑞舒伐他汀钙片 
35
CYHB1900303 
贵州天安药业股份有限公司 
那格列奈片 
36
CYHS1800246 
青岛百洋制药有限公司 
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 
37
CYHS1800246 
青岛百洋制药有限公司 
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 
38
CYHS1800245 
青岛百洋制药有限公司 
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 
39
CYHS1800244 
青岛百洋制药有限公司 
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 
40
CYHS1800026 
浙江海正药业股份有限公司 
替格瑞洛片 
41
CYHS1800025 
浙江海正药业股份有限公司 
替格瑞洛片 
42
CXSB2000004 
信达生物制药(苏州)有限公司 
信迪利单抗注射液 
43
CXSL2000090 
 
新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞) 
44
CYSB1900251 
上海上药信谊药厂有限公司 
双歧杆菌三联活菌胶囊 
45
CXSS1900006 
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 
注射用重组人绒促性素 
46
CYHS1800243 
江西山香药业有限公司 
甲苯磺酸索拉非尼片 
47
Y20180001005 
江西青峰药业有限公司 
甲苯磺酸索拉非尼 
48
CYHS1900105 
深圳信立泰药业股份有限公司 
硫酸氢氯吡格雷片 
49
CYHS1900105 
深圳信立泰药业股份有限公司 
硫酸氢氯吡格雷片 
50
CYHS1900659 
郑州泰丰制药有限公司 
恩替卡韦片 
51
CYHS1800311 
安徽环球药业股份有限公司 
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 
52
CYHS1800131 
南京正科医药股份有限公司 
他达拉非片 
53
CYHB1905137 
参天制药(中国)有限公司 
左氧氟沙星滴眼液 
54
Y20180001449 
江苏九阳生物制药有限公司 
环孢素 
55
CYHS1800007 
 江苏天士力帝益药业
吉非替尼片 
56
CYHS1800132 
南京正科医药股份有限公司 
他达拉非片 
57
CYHS1800007(原料) 
江苏天士力帝益药业 
吉非替尼 
58
CYHB1904951 
河北常山生化药业股份有限公司 
肝素钠注射液 
59
CYHS1800160 
北京双鹭药业股份有限公司 
替莫唑胺胶囊 
60
CYHB1904950 
河北常山生化药业股份有限公司 
肝素钠注射液 
61
CYHS1800141 
浙江爱诺生物药业股份有限公司 
恩替卡韦片 
62
CYHS1800140 
浙江爱诺生物药业股份有限公司 
恩替卡韦片 



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