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石药集团新药制剂配套原料 FDA 生产中心项目介绍

石药控股集团有限公司石药集团新药制剂配套原料FDA 生产中心项目(暨中诺搬迁升级改造项目二期)位于石家庄经济技术开发区扬子路88号,项目总投资86303.8 万元,建设培南类原料、头孢原料、丁苯酞原料、环糊精原料、青霉素原料等5 个原料车间,以及配套的回收、动力车间等。
根据市场需求调整建设进度,石药控股集团有限公司将石药集团新药制剂配套原料FDA 生产中心项目(暨中诺搬迁升级改造项目二期)分三期建设,根据石家庄市藁城区发展改革局藁发改函[2017]35 号《关于石药集团新药制剂配套原料FDA 生产中心项目延期及分期建设的复函》:一期年产培南原料66.9 吨、头孢类原料156 吨、特色青霉素原料935 吨,二期年产丁苯酞原料200 吨羟丙基β 环糊精辅料100 吨,三期年产VC 无菌原料100 吨因市场原因取消建设






石药控股集团有限公司2018年5月委托河北冀都环保科技有限公司编制完成《石药控股集团有限公司石药集团新药制剂配套原料FDA 生产中心项目(暨中诺搬迁升级改造项目二期)环境影响补充报告》。
2018年6月25日石家庄经济技术开发区行政审批局关于石药控股集团有限公司石药集团新药制剂配套原料FDA 生产中心项目(暨中诺搬迁升级改造项目二期)环境影响补充说明的请示进行了复函,同意按照优化和分期现状一并验收。2019年9月3日石药集团中诺药业(石家庄)有限公司在石家庄经济技术开发区组织了石药控股集团有限公司石药集团新药制剂配套原料FDA生产中心项目(暨中诺搬迁升级改造项目二期)一期项目竣工环境保护验收,相关专家出具了验收意见。
2018年11月石药集团新药制剂配套原料FDA 生产中心项目(暨中诺搬迁升级改造项目二期)羟丙基-B-环糊精建设单位由石药控股集团有限公司变更为其旗下子公司石药集团欧意药业有限公司,并于2018年11月21日收到石家庄经济技术开发区行政审批局关于石药集团新药制剂配套原料FDA 生产中心项目(暨中诺搬迁升级改造项目二期)变更建设单位的复函。
2019年7月,石药集团欧意药业有限公司委托河北升泰环境检测有限公司为该项目编制竣工环境保护验收监测报告。我公司接受委托后,参照环保部《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》和河北省环境保护厅《建设项目环境影响评价文件审批及建设单位自主开展环境保护设施验收工作指引(试行)》有关要求,开展相关验收调查工作,通过实地勘察获取项目资料,按照环评文件及相关资料,编制了《石药控股集团有限公司石药集团新药制剂配套原料FDA 生产中心项(暨中诺搬迁升级改造项目二期)阶段性验收检测方案》,并于2019年9月11日至12日对该项目进行了竣工环境保护验收监测,2019年10月完成了该项目的竣工环境保护验收监测报告。
本次验收仅对该项目二期工程建设中的环糊精车间相关项目进行验收,验收内容包括环评文件及批复中要求的内容。
在本报告书编制过程中,得到了建设单位等有关领导和工程技术人员的大力支持与积极协助,在此一并致谢!

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