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恒翼生物BET抑制剂ZEN3694中国临床申请获得CDE受理公示

近日,国家药品监督管理局药品审评中心公示受理恒翼生物BET抑制剂ZEN3694(ZEN003694)临床申请,该申请为化药进口临床申请(JXHL2000116-9),合作申请方为Zenith Epigenetics Ltd以及Lonza Pharma & Biotech。

截至2020年5月,Zenith Epigenetics已在ct.gov上登记4个临床,包括与Pfizer合作的Talazoparib联用于TNBC的II期临床,另包括三个单药或者联合Enzalutamide的mCRPC临床。
2019年8月,恒翼生物与Zenith Epigenetics达成合作协议,在大中华区域(包括中国、香港、台湾、澳门)引进BET抑制剂ZEN-3694开发权益,首付款及近期里程碑款项为1,500万美元,销售额里程碑款项最高可达6,300万美元,另外还有净销售额6%的分成(若年销售额达相应里程碑,可降至4%)。
2020年1月,随之前列腺癌II期临床成功,恒翼生物已支付Zenith Epigenetics里程碑款项5百万美元。
除BET抑制剂之外,恒翼生物还有PDE4抑制剂HPP737(vTv Therapeutics)广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂LB1148(Leading BioSciences)
恒翼生物医药科技(上海)有限公司成立于2018年3月,是一家基于临床价值和需求的创新药研发公司。公司总部设在中国上海,上海临床团队拥有20多名资深临床研发科学家。在美国和加拿大拥有两个研发实验室,进行创新药发现、化合物筛选、以及开展生物学、作用机理等前沿性科学研究。我们的苏州研发中心拥有8000多平研发实验室和中试放大基地,进行化合物的合成、药代、药理、毒理、和药学研究,以及制剂的开发、中试放大和小批量生产。公司目前主要专注在五大治疗领域:呼吸、消化、 肿瘤、中枢神经和免疫。目前我们已有多个创新药处于临床前和临床I-III研发阶段。我们将继续加快创新药的发现和研发,以不断丰富我们的研发管线。
2019年1月,恒翼生物医药科技(上海)有限公司获盈科资本数千万元投资。