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上海勋和医药CDK4/6抑制剂XH-30002胶囊临床申请获国家药监局受理(更新:已默示许可)

2020年4月22日上海勋和医药科技有限公司申请的一类新药CDK4/6抑制剂XH-30002胶囊临床申请获得受理,申请受理号CXHL2000175/6/7,2019年12月提交Pre-IND申请。
2020年6月19日更新 —————— 国家药品监督管理局药品审评中心公示XH-30002获得默示许可,拟用于治疗晚期实体肿瘤,包括但不限于:结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等。

 XH-30002是勋和医药自主开发的CDK4/6选择性抑制剂,在多种体内模型中均显示了良好的抗肿瘤作用。在临床前药理毒理研究中,本品具有药效强、毒性低、安全窗更宽的优势。
XH-30002已获中国、美国、欧洲发明专利授权,《2,4-二取代嘧啶衍生物作为cdk抑制剂及其应用》/《杂代吡啶并嘧啶酮衍生物作为cdk抑制剂及其应用》,具有自主知识产权。


上海勋和医药科技有限公司创立于2015年8月,是一家以科技创新为核心的医药高新技术企业,专业从事药品、医药中间体、保健品的技术开发;以及新药注册、医药技术咨询和成果转让。专注于抗肿瘤药物,心脑血管药物,呼吸系统用药,精神神经科用药等多个领域研究。品种涉及中枢神经系统药物,如抗抑郁、抗精神分裂、抗帕金森氏症、抗老年痴呆、抗失眠、抗偏头痛等;心脑血管系统药物,如抗凝血、抗脑中风、抗高血压、抗心肌梗塞等;在抗肿瘤药物方面,如非小细胞肺癌、乳腺癌骨、前列腺癌等;及其它领域如抗哮喘、抗乙肝、抗感染等几十个在研项目。
目前公司拥有一支高素的质专业研究团队,专业涉及药物化学、新药设计、制药工程、药物分析、药物制剂等多个领域。所有员工均具有良好的医药教育背景,公司技术骨干有国内著名研究院所或企业10多年以上药物研究、开发和申报的工作经验。公司聘请多名曾在CDE工作多年的审评专家为本公司的技术顾问,为本公司的药品研发和申报给予技术指导。

2018年,上海勋和医药科技获得千万融资,现有产品线涉及PARP、JAK2、BET、CDK等靶点。