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正大天晴开启TLR7激动剂TQ-A3334肿瘤临床研究,此前仅开发用于乙肝适应症

昨日,正大天晴(Chia Tai Tianqing Pharma)公示最新临床研究项目,旗下选择性TLR7激动剂TQ-A3334(JNJ-4964)联合安罗替尼用于非小细胞肺癌的I/II期临床试验。

该产品此前仅开展乙肝适应症的研究,产品专利(除传统用于病毒感染治疗外,本专利还要求保护肿瘤治疗或预防适应症使用,瘤种选自黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、基底细胞癌、肾细胞癌和骨髓瘤)申请于2017年中,此后恒瑞同样开始布局,另有TLR8激动剂已公开专利。

近日(2016.1.18),正大天晴药业集团与美国强生制药公司签署独家许可协议,将一款极具潜力的治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司,该药物处于临床前开发阶段,强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。根据协议,强生将支付总额可达2.53亿美元(约16亿人民币)首付款和里程金,及上市后的销售提成。

该项研究(NCT04273815)为TQ-A3334联合/不联合安罗替尼胶囊用于治疗非小细胞肺癌,预计招募40位受试者,试验研究者为东部战区总医院(南京大学医学院附属金陵医院)宋勇教授。

TQ-A3334片临床申请于2016.10.25,乙肝临床公示于2018.11.30,非小细胞肺癌临床遗传办备案公示于2020.2.12,临床信息公开于2020.2.18。