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更新-> 恒瑞医药提交生物药SHR-A1811临床申请

2020年5月7日,国家药品监督管理局药品审评中心公示,已受理恒瑞医药与盛迪亚生物医药提交的一类生物药SHR-A1811临床申请。


该产品具体靶点机制尚未披露,但最新公示临床表明,该产品用于HER2表达/突变的晚期恶性实体瘤(NCT04446260)——《A Phase 1 Multi-Country, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of SHR-A1811 in HER2 Expressing or Mutated Advanced Malignant Solid Tumor Subjects》。
该临床预计招募226位受试者,计划于7月份开启。