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New Pharma/麓鹏制药BCL-2抑制剂LP-108开启复发或难治B细胞淋巴瘤临床研究

2020年4月23日,广州麓鹏制药(Lupeng Bio)/Newave Pharma共同开启BCL-2抑制剂LP-108用于非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病等复发或难治B细胞淋巴瘤临床研究(NCT04356846/CTR20200458)。

本研究评估LP-108在中国复发或难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性,评估剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),并推荐II期临床研究使用的剂量和给药方式(RP2D);评价单剂量和多剂量口服LP-108在中国复发或难治B细胞淋巴瘤患者中的人体药代动力学(PK)特征和食物影响;评估LP-108单药治疗多种复发或难治B细胞淋巴瘤的初步疗效。

预计招募74位受试者,预计可以于2020年5月份正式开启,试验中心为江苏省人民医院李建勇主任。

2019年11月27日,广州麓鹏制药提交LP-108单药治疗恶性血液肿瘤或实体瘤临床申请(CXHL1900383/4),随后获得默示许可,2020-03-26通过伦理审查。

2019年10月,Newave曾公示LP-108复发或难治性骨髓增生异常综合症(MDS)、慢性粒细胞单核细胞白血病(CMML)或急性骨髓性白血病(AML)临床I期研究(NCT04139434)。

Newave Pharma is a newly formed biotech company located in Guangzhou/CA, US, and focuses on discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with serious diseases. We have built a sustainable pipeline of potential therapies, and are working hard to understand how we can deliver the right medicine to the right patient at the right time to achieve the best outcome. Newave is well funded, and is now looking for more ambitious talents to join…