跳至主要内容

博文

目前显示的是标签为“MGD013联合Brivanib”的博文

再鼎医药启动PD-1/LAG-3抑制剂MGD013与VEGFR/FGFR抑制剂Brivanib晚期肝癌临床I/II期研究

近日,再鼎医药公示其最新国内I/II期临床研究项目,抗PD-1/抗LAG-3双特异性抗体MGD013与VEGFR/FGFR酪氨酸激酶抑制剂Brivanib联用于晚期肝癌的临床研究项目(NCT04212221)。

该临床研究由中国人民解放军东部战区总医院秦叔逵担任PI,预期于2020年2月正式启动,预计招募300位晚期肝癌(肝细胞癌和肝内胆管癌)受试者,两个试验组:MGD013单药及MGD013联合Brivanib。

关于MGD013
MGD013是一种双特异性单克隆抗体。据预测,MGD013可以用于治疗包含多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤在内的广泛癌症类型。MGD013的I期剂量递增研究正在进行。在2018年11月,再鼎医药从MacroGenics公司获得MGD013在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发与推广权。

2018年11月,再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)与专注于创新单克隆抗体研发的美国生物医药公司 MacroGenics(NASDAQ:MGNX)今日宣布,就 MacroGenics 的三个免疫肿瘤产品达成独家合作。

Margetuximab是一个免疫优化的抗HER2单克隆抗体,目前其针对晚期乳腺癌的III 期临床研究正在进行中,初步结果预计将在2019年第一季度公布;MGD013是同类首创双特异性DART®分子,用于协同阻断PD-1和LAG-3,将可能被用于治疗多种实体肿瘤及血液肿瘤;TRIDENT™是一个临床前阶段的多特异性分子。

再鼎医药将获得上述产品在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发及商业化独家授权。再鼎医药将充分利用自身在注册和临床开发方面的专业优势以及广泛的研究者合作经验,在上述地区加速推进产品的开发。

作为双方合作开发的重要组成部分,再鼎医药和MacroGenics计划启动Margetuximab用于HER2阳性胃癌的全球性临床研究, 其中将包括探索多种联合用药方案,以最大化该产品的临床价值。 值得一提的是,作为全球第五大常见的恶性肿瘤,胃癌在中国每年的肿瘤发病例数中仅次于肺癌,排名第二。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig博士表示: “我们认为再鼎医药是非常理想的合作伙伴,能够帮助我们将产品带给全球更多患者,解决他们在胃癌等多个领域未被满足的医疗需求。再鼎在快速推进创新药物在中国的开发方面创造了许多记录,并且也…