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石药中奇开启LSD1抑制剂SYHA1807小细胞肺癌治疗临床研究

近日, 石药中奇 公示最新临床研究方案——《评估口服 LSD1抑制剂 SYHA1807 胶囊在广泛期小细胞肺癌受试者中的开放性、单/多次给药、剂量递增与剂量扩展的I期研究》( CTR20200930 )。 1.评估SYHA1807单/多次给药的安全性和耐受性,确定SYHA1807单药治疗的最大耐受剂量(MTD)(如有)、剂量限制性毒性(DLT)与II期临床推荐剂量(RP2D)和给药方案; 2.描述单次给药和多次给药后SYHA1807的药代动力学概况。; 3.探究SYHA1807的初步抗肿瘤活性。 公司公示目标入组人数为71人,试验中心为国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院和吉林省肿瘤医院(👍)。 该临床申请于2019年5月24日; 随后2019年7月29日,石药公示获得临床默示许可,用于治疗晚期小细胞肺癌; 伦理审查通过于2019年11月4日; 临床公示于2020年5月22日(👀)。 此前AACR19上, 药明康德 和 石药 员工共同发表《 Abstract 4714: Preclinical evaluation of a novel LSD1 inhibitor SYHA1807 for the treatment of small cell lung cancer 》: Through scaffold hopping and thoroughly SAR exploration, a novel LSD1 inhibitor SYHA1807 has been identified. The exposure level of this candidate at lung tissue is about four times higher than in bone marrow . The ideal drug tissue distribution characteristics may provide further safety assurance in clinical application. Detailed ADME/PK, in vitro, in vivo properties and preliminary safety evaluation results will be