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默沙东启动中国帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于转移性NSCLC(TPS≥1%)的一线治疗临床研究

今日MSD公示最新临床研究方式,帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于转移性NSCLC(TPS≥1%)的一线治疗临床研究,临床方案为Keytruda联合RTK抑制剂Lenvatinib与Keytruda单药对照,国际多中心临床试验,国内目标入组人数待定。

试验主要用于评估帕博利珠单抗(MK-3475)联合仑伐替尼(MK-7902 / E7080)与帕博利珠单抗联合仑伐替尼匹配安慰剂治疗未接受针对转移性疾病的系统治疗、程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例得分(TPS)大于或等于1%、且无 EGFR或ALK/ROS1 靶向治疗指征的初治成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者的安全性和有效性。

试验登记号:CTR20191589,III期随机双盲国际多中心临床试验,PI为上海胸科医院韩宝惠主任,主要终点指标为:根据实体瘤评价标准1.1版(RECIST 1.1)评估的无进展生存期(PFS),定义为自随机分组至第一次记录疾病进展(PD)或因任何原因死亡(以先发生者为准)的时间;次要终点指标为:总生存期(OS),定义为自随机分组至因任何原因死亡的时间。

国际多中心临床已于2019.03.13启动,国内即将启动。