Pharmews

 近日，国家药监局接受了和径医药提交 HJ-002（EGFR-PROTAC）用于晚期肺癌治疗的临床试验申请 ，这也是和径医药提交的首个PROTAC类型的治疗产品。 https://doi.org/10.1016/j.ejmech.2022.114533 此前在2022年，和径医药获得过中美批准的EED抑制剂HJM-353的临床试验申请，但并未见相关临床开启的信息。 从2021年和径医药申请的PROTAC专利（WO2022268229）可以看到用于靶向降解EGFR的内容，该专利实施例采用了Brigatinib衍生物与来那度胺结构改造连接，以达到招募E3泛素连接酶降解EGFR激酶的效果，适应症毫无疑问的首先指向了非小细胞肺癌。 Brigatinib and Embodiments in the Patent 实施例中有E95和E123对于EGFR的降解活性数据，包括DC 50 和D max 等，由于连接的是Brigatinib衍生物，对于ALK和ROS1的降解能力可能也是区别于其他EGFR降解剂的地方。 DC50 and D max 2023年5月，贝达药业与C4 Therapeutics达成了CFT8919大中华区的开发和商业化权益的协议，而据C4公布的内容，可能限于其目前的资金状况，该产品后续开发要先等贝达的国内数据。 2023年3月，海思科也曾获批开展HSK40118用于非小细胞肺癌治疗的1期临床试验，该临床随机很快启动，计划招募220位受试者。 此前2022年Pharmews也曾报道了 百济神州公开EGFR-PROTAC专利 ，如果该产品仍在百济的计划中，相信很快也会见到IND报道。