跳至主要内容

博文

目前显示的是标签为“JS004”的博文

君实生物开启200人抗BTLA抗体JS004在晚期实体瘤患者I期临床研究

今日君实公示其BTLA抗体JS004临床I期试验方案( CTR20200202 ): 2020.04 Pipeline 试验专业题目为《重组人源化 抗BTLA单BTLA克隆抗体(JS004) 在晚期实体瘤患者的I期临床研究》,用于评价标准治疗失败且无有效治疗方法的晚期实体瘤患者中考察JS004的安全性、耐受性和剂量限制性毒性(DLT),确定最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 临床试验主要研究者为中国医科学院肿瘤医院赫捷主任,预计招募200位患者,入选标准为病理学确诊的 晚期实体瘤 ;剂量递增和病例拓展阶段纳入 标准治疗失败且无有效治疗方法 的患者,适应症拓展阶段纳入 至少一线标准治疗失败后 的患者。 同时开启的还有特瑞普利单抗(JS001)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)II期临床研究,预计招募30位受试者,由东部战区总医院秦淮医疗区秦叔逵担任PI。( CTR20200190 )