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君实生物开启200人抗BTLA抗体JS004在晚期实体瘤患者I期临床研究

今日君实公示其BTLA抗体JS004临床I期试验方案(CTR20200202):

试验专业题目为《重组人源化抗BTLA单BTLA克隆抗体(JS004)在晚期实体瘤患者的I期临床研究》,用于评价标准治疗失败且无有效治疗方法的晚期实体瘤患者中考察JS004的安全性、耐受性和剂量限制性毒性(DLT),确定最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。
临床试验主要研究者为中国医科学院肿瘤医院赫捷主任,预计招募200位患者,入选标准为病理学确诊的晚期实体瘤;剂量递增和病例拓展阶段纳入标准治疗失败且无有效治疗方法的患者,适应症拓展阶段纳入至少一线标准治疗失败后的患者。

同时开启的还有特瑞普利单抗(JS001)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)II期临床研究,预计招募30位受试者,由东部战区总医院秦淮医疗区秦叔逵担任PI。(CTR20200190