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珐博进(中国)医药拟投资26万提高罗沙司他原料药产能至5700kg/年

 近日, 珐博进(中国)医药 技术开发有限公司沧州分公司拟投资26万元在现有厂区建设珐博进(中国)医药技术开发有限公司沧州分公司罗沙司他原料药工厂技术改造项目。 该改造项目主要为:1)通过调整生产组织方式提高生产效率,同时收率再生产过程中也得到提高,预计罗沙司他中间体产能可以从约4000kg/年增长至约5700kg/年, 罗沙司他原料药产能可以从约4000kg/年增长至约5700kg/年 ;(2)粉碎工序及工艺设备由北京工厂转移至沧州工厂生产厂房洁净区备用间,用于部分产品的粉碎;(3)对现有建筑内的布局进行优化,将质检中心从生产厂房转移到仓库,占地约197平方米,不涉及建筑面积新增。 根据其说明书可知其患者使用量: “根据体重选择起始剂量: 透析患者为每次 100mg(45 - 60kg)或 120mg(≥ 60kg),非透析患者为每次 70mg(40-<60kg)或 100mg(≥ 60kg),口服给药,每周三次(TIW) 。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量,因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者,可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。”