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恒瑞开启阿帕替尼和吉非替尼肺癌药物相互作用研究,准备进入NSCLC一线联用研究之路

​近日,恒瑞医药在ct.gov上公示最新临床研究方案肺癌患者中阿帕替尼与吉非替尼的DDI研究(NCT04390984),共计招募18位受试者,公示临床研究目的为:

The primary objective of the study was to assess the effect of gefitinib on the pharmacokinetics of apatinib mesylate in lung cancer patients.

The secondary objective of the study was to assess the pharmacokinetics of gefitinib, and to assess the safety of apatinib mesylate and gefitinib administered in lung cancer patients.

CDE年初也公示了最新的临床默示许可(CXHL1900324/5),即甲磺酸阿帕替尼片与吉非替尼片联合用于一线治疗IIIB-IV期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌,对应申请日为2019.10.30。

附:
此前中山大学肿瘤防治中心的片子曾公示N=12的研究结果(NCT02824458),ORR=83.3%,DCR=91.7%,mPFS=19.0个月(500mg, QD 阿帕替尼+250mg, QD 吉非替尼)vs 13.4个月(250mg, QD 阿帕替尼+250mg, QD 吉非替尼),并在去年底发表ACTIVE protocol(10.1186/s40880-019-0414-4),显示该临床研究招募完成随访中。



有兴趣可以看看这个贝伐珠单抗联合吉非替尼以及贝伐珠单抗联合厄洛替尼的研究。