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澎立生物医药赴美新设PharmaLegacy Laboratories(澎立生物)

澎立生物 医药技术(上海)有限公司通过中国香港 澎立投资(香港) 有限公司(PharmaLegacy Investmet (Hong Kong) Co., Limited)全资子公司开曼群岛澎立开曼有限公司(Pharmalegacy CI, Ltd.)投资 40万美元 设立 美国澎立生物 有限公司(PharmaLegacy Laboratories Inc.)。澎立生物有限公司主要用于治疗骨、肿瘤、炎症、自身免疫疾病和其它疾病的新药和生物医药技术(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)的研究、 开发。 根据澎立生物医药技术官网介绍: 澎立生物医药技术(上海)有限公司(CRO)是一家于2008年成立的 药物研发外包服务 公司,专注国际标准的药效学、药物代谢动力学、非GLP毒理学评价服务以及治疗性抗体研发项目。我们凭借广泛验证的临床前模型数量,丰富的体内药理学经验,专业的研究团队,在技术壁垒较高且需求巨大的动物实验领域中获得领导优势。我们与国内外超过300家知名客户合作,完成近60个国内外新药申报项目,拥有超过300种经过验证的疾病动物模型,涵盖包括炎症/自身免疫性疾病、肿瘤(包括肿瘤免疫)、肝脏/代谢类疾病骨代谢以及骨外科等多个领域的40多种不同疾病。 澎立提供一站式购买临床前药理服务,我们的 NHP平台和CD34 + 人源化小鼠模型 已帮助数十个客户完成向FDA和CFDA(中国)提交IND申请 ,以获得各种免疫疾病和肿瘤学的治疗性生物制剂。 公司动物房具有美国实验动物管理认可协会(AAALAC) 专业认证,模型涵盖的动物种类繁多,包括啮齿类动物、兔、狗以及非人类灵长类动物等。我们还进行PK / PD,分子药理学和初步毒理学的相关研究。 境外投资项目备案通知书 沪自贸管扩境外备〔2020〕82 号 澎立生物医药技术(上海)有限公司: 报来《关于澎立生物医药技术(上海)有限公司新设美国澎立生物有限公司项目申请备案的请示》收悉。根据《企业境外投资管理办法》(国家发展改革委令第 11 号)、《上海市境外投资项目备案管理办法》(沪府发〔2014〕81 号)和《中国(上海)自由贸易试验区境外投资项目备案管理办法》(沪府发〔2013〕72号),对澎立生物医药技术(上海)有限公司新设美国澎立生物有限公司项目(具体情况见背页)予以