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南京柯菲平盐酸柯诺拉赞片已进入Ⅰ期临床试验研究

$柯菲平(OC870447)$ 2017年柯菲平公司年报显示,公司在研创新药主要包括了广升麻总甾酮、广升麻总甾酮胶囊、甲磺酸胺银内酯 B、注射用甲磺酸 胺银内酯 B、甲磺酸胺银内酯 B 片、右旋布洛芬、右旋布洛芬注射液、醋酸沃诺拉赞、醋酸沃诺拉赞注 射液、盐酸柯诺拉赞、盐酸柯诺拉赞片、7623、H003、H010、H011 等项目。 今日柯菲平公示盐酸柯诺拉赞片临床I期试验方案,主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发;及在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。 该I期临床主要用于评价饮食(高脂餐)对健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片40mg(10mg/片,4片)PK特征的影响;评价饮食(高脂餐)对中国健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片40mg(10mg/片,4片)安全性的影响。 试验自2018年4月8日开始,预计招募14人,该10mg片剂每日口服一次,每次4片。