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亚宝药业葡萄糖激酶激活剂(GKA)亚格拉汀(Globalagliatin)进入临床II期

今日,亚宝药业集团在药物临床试验登记平台公示,旗下与Lilly合作葡萄糖激酶激活剂(GKA)亚格拉汀(Globalagliatin)进入临床II期研究阶段,《在2型糖尿病患者中评估盐酸亚格拉汀胶囊不同剂量口服给药后的有效性及安全性研究》,该临床主要用于评估2型糖尿病患者口服不同剂量的盐酸亚格拉汀胶囊治疗16周的有效性和安全性。 次要目的为评估2型糖尿病患者口服不同剂量的盐酸亚格拉汀胶囊治疗16周的耐受性,探索合适的剂量和临床给药方案。

随机双盲安慰剂对照临床研究,口服每日一次。预计招募200人,中国人民解放军总医院母义明博士为主要研究者。网站公示伦理通过时间为2019.5.29,今日登记状态为尚未开始招募。

Lilly美国临床研究均开始于2010和2011,目前状态要么completed,要么withdrawn。国内华领医药近期刚刚发布24周III期临床结果,随之而来的是股价暴跌,那么既然亚宝药业敢于进入II期研究,大家猜想一下?


苏州亚宝与美国礼来公司共同合作开发葡萄糖激酶激活剂(GKA)。该项目已经在美国完成I期临床,于2015年7月3日完成中国临床批件的申报。这是苏州亚宝的第一个申报临床的1.1类创新药。

糖尿病是一种在中国和世界范围内医疗需求都未得到满足的疾病。有别于其他糖尿病药物,糖激酶激动剂有两个潜在的有效作用:促进胰岛素的分泌和降低肝脏葡萄糖的生成。因此,哪怕是在其他口服药物相对无效的病人人群中,葡萄糖激酶激活剂也可以有强大的高血糖抑制作用。

苏州亚宝,致力于通过和全球一流的科学家和企业建立合作,引进创新产品,借助中国新药开发优势,持续开发出具有国际前景的革命性药物。

苏州亚宝药物研发有限公司(以下简称"苏州亚宝")于2014年4月正式落户苏州工业园区生物纳米园,由国家"千人计划"特聘专家王鹏博士创立并任总裁,为国内知名医药上市公司亚宝药业集团控股子公司。苏州亚宝致力于1.1类创新药物的开发与国际合作。已与礼来制药、南澳大学、西安大略大学、英国国家医学院科技部等全球著名企业院校建立合作关系。公司已组建了国内领先的创新药开发团队,各个领域均由在国内外创新药开发方面沉浸多年的领军人物主持工作。苏州亚宝力争在重大疾病领域创造国际一流创新药物,成为中国创新药研发的成功典范。