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复星医药抗肿瘤药重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂FS-1502进入临床I期研究阶段

今日,复星医药(Fosun Pharma)公示旗下靶向HER2抗体偶联药物FS-1502临床I期研究方案,该药物为每月一次静脉注射给药,用于治疗 HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤。该新药是复星医药自 Legochem Biosciences,Inc.许可、并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物,主要用于 HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的治疗。

该临床方案于2019年3月25日获得中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会同意,主要研究者为徐兵河教授,预计招募31-92名受试者。

临床方案分为Ia和Ib期,其中Ia期主要目的:观察连续静脉滴注FS-1502单药在HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定II期临床研究推荐剂量; Ib期主要目的:评价连续静脉滴注FS-1502单药在HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。

又是一个风头药物?阿斯利康上月刚刚69亿美元拿下第一三共靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201,你们说复星这个结果会咋样?