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再鼎医药旗下再创生物医药国内提交CLDN18.2单抗ZL-1211临床试验申请

 近日,再创生物医药(苏州)在国内提交靶向CLDN18.2单抗ZL-1211注射液的临床试验申请,该司成立于2017年,为再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)旗下子公司。 再创医药股权穿透图( 来自天眼查 ) clinicaltrials.gov公示结果显示,再鼎已在10月份公示启动美国Ph1临床研究( NCT05065710 ),入组患者须为CLDN18.2阳性实体瘤患者。 国内已经有多家针对CLDN18.2的治疗产品进入临床研发阶段,包括单抗、双抗、ADC、CAR-T等不同类型产品,以下为2021.06.26梅斯医学文章报道在研产品信息表: Claudin 18.2在研项目信息(来自 梅斯医学 ) 关于ZL-1211 ,以下来自 #AACR21 "......Here we present ZL-1211, a novel CLDN18.2-targeting monoclonal antibody that was engineered to promote enhanced ADCC and to drive efficacy in tumors that exhibit a broad range of CLDN18.2 expression levels......ZL-1211 strongly induced ADCC, ADCP, and CDC and......A Ph1 dose escalation study to assess the safety and preliminary efficacy of ZL-1211 is planned." ZLAB图表 由TradingView提供

璎黎药业提交KRAS G12C抑制剂YL-15293临床申请

  2021年7月8日, 璎黎药业 (YL-Pharma)在国内提交 KRAS G12C抑制剂YL-15293 临床试验申请,目标适应症涉及肺癌、结直肠癌以及胰腺癌,2019年璎黎药业在国内申请了一项KRAS G12C抑制剂的专利。 附: 百济神州 / 加科思 / 正大天晴 / 贝达药业 / 信达生物 / 泽璟医药 / 海思科 专利公开内容报道 璎黎药业旗下PI3Kδ抑制剂Linperlisib(YY-20394)、URAT1抑制剂YL-90148和TGFβ抑制剂YL-13027已进入临床阶段,YL-15293可能该司为第四款进入临床阶段的治疗产品。 专利(CN112979664)报道化合物18-2结构如下: 化合物18-2及对标化合物结构式 ”本发明的化合物对NCI-H358细胞具有明显的细胞增殖抑制作用,而对A549细胞和A375细胞增殖抑制活性弱, 化合物18-2 活性明显优于对应的对比化合物2; 化合物18-2 对H358和MIA PaCa-2(具有KRAS G12C突变的人胰腺癌细胞)细胞的增殖抑制活性明显优于对应的对比化合物2; 18-2 对CYP各同工酶(1A2,2C9,2C19,2D6,3A4)的抑制IC 50 分别为>10、>10、>10、>10、>10,对各代谢酶均为弱抑制(IC 50 >10μmol/L),优于目前处于临床的化合物MRTX849和AMG-510。“ 上海璎黎药业 有限公司于2011年成立于上海市张江高科技园区国家生物医药产业基地内,是一家科技创新型生物医药企业,2017年公司荣获上海市高新技术企业认定。本着”研发国内一流、国际领先的创新药物”的研发理念,公司致力于临床未满足药物的研发并专注于研发用于癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病治疗的具有自主知识产权的化学小分子创新药物,努力成为具有国际影响力的创新型生物医药企业。自成立以来,公司组建了一支高效的新药研发团队,开发了多个高质量的临床前和进入临床研究阶段的创新药物。

维泰瑞隆在国内提交RIP1抑制剂SIR1-365临床申请

 2021年7月8日, 维泰瑞隆 (Sironax)在国内提交受体相互作用蛋白 1( RIP1 )抑制剂 SIR1-365 临床试验申请,目前为该司进度最快的产品,其他产品还包括靶向MLKL等靶点治疗产品在研。SIR1-365主要针对退行性疾病和炎症性疾病,此前已在美国和澳大利亚开过不同适应症的临床试验。 在美国,Sironax于2020年11月公示启动了针对COVID-19重症患者的临床; 在 澳大利亚 ,Sironax于2019年启动了健康人I期临床,2021年6月启动了针对 慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征 (CP/CPPS)患者的安慰剂对照临床。 2018年,Sironax申请了RIP1抑制剂专利(WO2020103859),其中注明化合物 SIR1-365结构 如下: 化合物SIR1-365结构 同年还申请一篇《Cyclic Ureas》专利(WO2020103884)。 而在此前2016年, 北京生命科学研究所 (NIBS)申请的《细胞坏死抑制剂》专利( WO2016101885 ,发明人为Sironax创始人张志远博士、王晓东博士等人),部分实施例结构如下: 专利WO2016101885 报道结构式 公司简介 (来自天眼查数据): 维泰瑞隆 (北京)生物科技有限公司是一家全球性的专注于研发First-in-class的生物制药公司,由北京生命科学研究所的所长,美国科学院院士王晓东博士和北京生命科学研究所资深研究员张志远博士共同创建。公司针对包括凋亡、坏死等在内的多种细胞死亡领域的重大发现研发抑制剂,致力于多种重大疾病的治疗,包括神经退行性疾病如阿尔兹海默症、多发性硬化症、帕金森病等,缺血性疾病如脑卒中、肾缺血、心肌缺血等,老龄化所致的男性生育能力下降,以及炎症性疾病如肠炎、银屑病、脓毒症等。