Pharmews

 2020年07月药品注册生产现场检查公告 相关专家（检查员）已经签署利益冲突声明。  Every expert（inspector） had signed the conflict of interest statement. 序 号 受理号 企业名称 药品名称 检查日期 检查员 经办人 受理日期 1 CYHS1800182  四川赛卓药业股份有限公司   头孢地尼胶囊   2020-07-28 至 2020-07-31 郑晓 , 高向军   颜若曦   2019-12-27  2 CXSS1900001  上海复宏汉霖生物制药有限公司   阿达木单抗注射液   2020-07-28 至 2020-07-31 陈莉莉 , 王冲 , 丁力承   张平   2020-04-26  3 CYHS1900292  福州海王福药制药有限公司   钠钾镁钙注射用浓溶液   2020-07-28 至 2020-07-31 周仰青 , 林红 , 胡伟明 , 黄榕珍   颜若曦   2020-02-12  4 CYHS1900088  成都倍特药业股份有限公司   富马酸丙酚替诺福韦片   2020-07-28 至 2020-07-31 蒲晅 , 龙飞 , 郑萍 , 阴柯   王立杰   2020-04-29  5 CYHS1800542  上海汇伦江苏药业有限公司  

本期值得关注的是： 百济神州（Beigene） 的PD-1已于2019年6月完成现场检查，同样还有 科伦（Kelun） 的托法替布（Tofacitinib）及 山香药业（Qingfeng） 的阿比特龙（Abiraterone）。 2019年7月有 百奥泰（Bio-Thera） 的阿达木单抗（Adalimumab）进入序列。 附： 2019年7月药品注册生产现场检查预告： 2019年6月药品注册生产现场检查预告情况： 2019.06药品注册生产现场检查公告 序号 受理号 企业名称 药品名称 检查日期 检查员 经办人 受理日期 1 CXSS1800019 百济神州 (上海)生物科技有限公司 替雷利珠单抗注射液 2019-06-26至2019-06-28 杨敬鹏,许丹,刘春雨,宋丽娜,何本霞 周艳 2019-03-14 2 CXHL1500462 上海天伟生物制药有限公司 米卡芬净钠 2019-06-17至2019-06-21 杨梦玉,李国琼,夏涛 徐飞 2019-04-01 3 CXZS1300012 湖南方盛制药股份有限公司 小儿荆杏止咳颗粒 2019-06-13至2019-06-17 黎阳,陆德,闫兆光 陆德 2018-12-03 4 CYHB1800771 平光制药股份有限公司 注射用更昔洛韦 2019-06-13至2019-06-17 王智明,阮斌,刘超 颜若曦 2019-04-14 5 CXHB1800095 上海百特医疗用品有限公司 盐酸艾司洛尔注射液 2019-06-13至2019-06-16 欧阳晓玫,张令志,柳梅 王立杰 2019-04-14 6 CYHB1800770 平光制药股份有限公司 注射用更昔洛韦 2019-06-13至2019-06-17 王智明,阮斌,刘超 颜若曦 2019-04-14 7 CYHS1800048 湖南 科伦制药 有限公司 枸橼酸托法替布片 2019-06-13至2019-06-16 周玲,林茂铨 张毅敏 2019-04-14 8 CYHS1800027 江西 山香药业 有限公司 醋酸阿比特龙片 2019-06-13至2019-06-17 王兰霞,夏芸,王晓 颜若曦 2019-05-16 9 CXHS1300239 山东罗欣药业集团股份有限公司 帕瑞昔布钠 2019-