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2020年07月药品注册生产现场检查公告

 2020年07月药品注册生产现场检查公告 相关专家(检查员)已经签署利益冲突声明。  Every expert(inspector) had signed the conflict of interest statement. 序 号 受理号 企业名称 药品名称 检查日期 检查员 经办人 受理日期 1 CYHS1800182  四川赛卓药业股份有限公司   头孢地尼胶囊   2020-07-28 至 2020-07-31 郑晓 , 高向军   颜若曦   2019-12-27  2 CXSS1900001  上海复宏汉霖生物制药有限公司   阿达木单抗注射液   2020-07-28 至 2020-07-31 陈莉莉 , 王冲 , 丁力承   张平   2020-04-26  3 CYHS1900292  福州海王福药制药有限公司   钠钾镁钙注射用浓溶液   2020-07-28 至 2020-07-31 周仰青 , 林红 , 胡伟明 , 黄榕珍   颜若曦   2020-02-12  4 CYHS1900088  成都倍特药业股份有限公司   富马酸丙酚替诺福韦片   2020-07-28 至 2020-07-31 蒲晅 , 龙飞 , 郑萍 , 阴柯   王立杰   2020-04-29  5 CYHS1800542  上海汇伦江苏药业有限公司  

2020-07-09药品注册申请药学研制和生产现场检查任务(2020年第11号)

附件:药品注册申请药学研制和生产现场检查任务( 2020 年第 11 号) 序号 受理号 药品 申请人 任务类型 备注 1 CYHB1950320 卡马西平片 上海复旦复华药业 一致性评价检查   2 CYHB2050146 布洛芬缓释胶囊 福建太平洋制药 一致性评价检查   3 CXHS1800044 盐酸恩莎替尼 贝达药业 药品注册现场检查 ☆ ▲ 4 CXHS1800045 盐酸恩莎替尼 贝达药业 药品注册现场检查 ☆ ▲ 5 CXHS1800046 盐酸恩莎替尼 贝达药业 药品注册现场检查 ☆ ▲ 6 CYHS1900139 拉考沙胺注射液 江西青峰药业 药品注册现场检查 ☆ 7 CYHS1800510 恩格列净片 正大天晴药业集团 药品注册现场检查   8 CYHS1800511 恩格列净片 正大天晴药业集团 药品注册现场检查   9 Y20180001179 - 南京海融制药 药品注册现