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凯复生物提交首个抗肿瘤新药KF-0210临床申请

 近日,国家药品监督管理局药品审评中心公示凯复(苏州)生物提交KF-0210临床申请,根据此前报道,KF-0210为凯复独立研发的EP4拮抗剂,可以通过激活先天免疫反应 (innate immune system),抑制髓来源的抑制性细胞(MDSC)、肿瘤相关巨噬细胞(M2TAMs)和调节性T细胞(Tregs),从而改变免疫抑制性肿瘤微环境,实现对肿瘤的杀伤。此前已公示澳洲单药及联合阿替利珠单抗的I期临床:A Study of KF-0210 in Advanced Solid Tumors Patients(NCT04713891)。

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2021年国内临床《一项多中心、开放的I期临床研究,评价KF-0210在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性》启动,主要研究者北京肿瘤医院沈琳主任。


凯复生物制药其他在研项目包括JAK3抑制剂(KF-0229)、RET抑制剂等,此外,还建立AHTS药物筛选和优化平台,该平台可以直接评估小分子化合物对靶标蛋白的亲和力(Kd),一个AHTS工作站每天可以筛选多达150个药库,相当于25万个化合物,能够有效加快新药的开发。

苏州凯复生物制药有限公司(Keythera Pharmaceuticals, 以下简称“凯复生物”)于2020年10月完成近亿元A轮融资,投资方是元禾原点、怀格资本、聚明创投。本轮投资主要是为了研发新药,推动临床申报进程,构建研发管线等,公开信息显示其股东为Camphor/Keythera Pharmaceuticals (HK) Limited。

凯复生物是一家立足于中国,具有全球视野的新药研发公司。创始团队曾长期在先灵宝雅(Schering-Plough)、默沙东(Merck & Co.) 等知名跨国药企从事研发和管理工作,具备国际一流的小分子药物源头创新能力和丰富的临床前及临床开发经验。创业的海外团队及本土团队在新药研发方面有着丰富的经验 。凯复立足中国和亚太地区,通过从早期到后期的临床在研产品的开发和引进全球已上市的成熟产品,将最尖端的创新疗法带给患者。

凯复制药创始人/富坤投资合伙人 邓永奇先生

凯复生物成立于2018年,坐落于中国苏州纳米园,是由资深留美归国团队所创立的一家专业从事创新药物研发的生物医药公司,旨在开发创新疗法以解决中国及全球未满足的医疗需求。凯复生物拥有国际顶尖水平的专业技术人员和管理人员,计划在开发自研新药产品管线同时,逐步建立起内部新药筛选平台和药物评价技术平台,以期打造公司长远创新力的基石。

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另外,根据专利情况可见公司在研小分子STING激动剂,该专利申请于2019年7月,具体为一种通式(I)所示的化合物、其制备方法及含有该衍生物的药物组合物以及其作为治疗剂,特别是作为STING调节剂的用途以及治疗STING介导的疾病或病症的用途,例如炎症、过敏性和自身免疫性疾病、感染性疾病、癌症、癌前综合征。

通式(I)


虽然ADU-S100的体内稳定性有很大的提高,但在给药后也仅几秒钟仍可检测到。因此开发更加稳定的新型小分子STING激动剂,有着重要的意义。国际专利申请WO2014/093936、WO2014/189805、WO2013/185052公开了某些环状二核苷酸以及它们经由活化STING而诱导免疫应答的用途。国际专利申请WO2017/175156(GSK)公开了作为STING的调节剂的杂环酰胺类及其制备和医药用途。仍然需要用于免疫策略的改进的化合物以治疗可能难以用传统治疗方法治疗的疾病(诸如癌症)。

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