近日，恒诺康医药科技公示一项I期临床研究方案《一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多剂量递增的I期临床试验评估注射用HNC042在中国健康受试者中单多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征》，“HNC042是用于预防和治疗流感病毒感染的全身用抗病毒药，尤其对于需要住院接受静脉注射治疗的流感重症患者，是具有明确作用机制的神经氨酸酶抑制剂，对野生型及耐药突变型(H274Y)流感病毒的神经氨酸酶都表现出很高的抑制活性。”
该临床旨在考察HNC042在中国健康受试者中单/多次给药后的安全性及耐受性； 评价HNC042在中国健康受试者中单/多次给药后的药物代谢动力学特征，为Ⅱ期临床研究提供依据。
该临床试验编号ZBD1042-CSP01，申请人虽然还是广州市恒诺康医药科技有限公司，但联系人邮箱已显示为珍宝岛药业@zbdzy.com。
注射用HNC042 项目已在美国完成 I 期临床试验（NCT03740555），结果显示安全性及耐受性较好，PK 呈线性，支持开展Ⅱ期临床试验。根据检索，该临床公示于2018年11月，2019年7月更新招募完成，实际招募74位受试者，暂未公示开展其他临床。
根据珍宝岛公开信息显示，珍宝岛与恒诺康达成合作协议，如下：
（一）项目内容
甲方（珍宝岛）和乙方（恒诺康）拟合作共同开展注射用 HNC042 的开发、生产和销售工作，主要内容包括：1)由乙方负责早期研发工作包括获得临床批件和已经完成美国 I 期临床试验，由甲方负责后期临床试验、生产和销售等工作；2)甲方按照里程碑加提成模式向乙方支付项目合作费用。
（二）项目合作方式
1、乙方将 HNC042 在中国大陆地区的 4 项权益（包括：（1）HNC042 相关的专利技术使用权；（2）乙方已完成的 HNC042 全部临床前研究资料；（3）中国国家食品药品监督管理总局颁发的“注射用 HNC042 的临床批件”；（4）在美国完成的 I期临床试验总结报告及相关数据。）独家转让给甲方，且乙方协助甲方取得该产品的药品注册生产批件。
2、HNC042 的国际权益仍归属乙方。乙方可将 HNC042 的国际权益（指除中国大陆以外地区的权益）进行转让或合作，甲方须提供相关药学研究、临床研究资料，如实现国际权益转让，甲方享有国际权益收益 15%的分成。
（三）合作费用及支付方式
甲方支付的转让费（含税）由里程碑付款人民币 15,000 万元整和销售提成两部分组成。
1、第一期转让款 5,000 万元，在乙方向甲方提交临床批件、美国 I 期临床研究报告及临床前研究的全套申报资料后支付完毕。
2、后续在甲方完成阶段性临床试验和注册申报时按照里程碑支付款项，金额合计人民币 1 亿元整。
3、在产品上市后，在本合同标的产品 HNC042 化合物中国专利期内，甲方支付给乙方每年度净销售收入的 6%提成。
（四）合同生效
本合同自甲、乙双方签字盖章之日起生效。
（五）争议解决
1、双方因履行本合同而发生的争议，应协商、调解解决。协商、调解不成的，向原告所在地仲裁委员会提起仲裁。
2、守约方为证实违约方之违约行为所支出的各项调查取证、公证费用，守约方为寻求救济而支付的仲裁费用、律师费用等，应由违约方承担。
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